글로벌 규정 준수에서 현지 규정 준수까지
19개의 글로벌 사무소와 20년 이상 미국 및 해외 기업에 서비스를 제공해온 당사의 팀은 해외 공급업체로서 미국 규제를 준수할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. Registrar Corp의 규제 전문가들은 식음료, 건강보조식품, 의약품, 의료기기 및 화장품 산업의 수출업체에 서비스를 제공합니다.
식음료
당사는 식품 규제 준수 분야에서 수십 년의 경험을 보유하고 있습니다. Registrar Corp는 미국 대리인 서비스, 수입 경고 삭제 청원 및 라벨링 규정 준수 서비스를 통해 식음료 수출업체를 지원합니다.
식음료 수출업체를 위한 서비스는 다음과 같습니다.
- FDA 시설 등록 및 갱신
- 억류 지원 및 수입 경고 서비스
- 라벨 및 성분 검토
- 식품 통조림 시설(FCE) 서비스
- 사전 통지 제출
- 알라 칼라 레시피 분석 및 영양 정보 라벨 소프트웨어 플랫폼
- 자기 주도형, 인증 과정이 포함된 온라인 교육 플랫폼
- 수출업체를 위한 자동화된 규정 준수: 규정 준수 모니터링 소프트웨어 플랫폼 및 수출업체 시장
건강보조식품
규정을 준수하는 효과적인 제품을 배송하십시오. 당사는 건강보조식품 수출업체와 협력하여 FDA에 시설을 등록하고 사전 배송 통지를 제출하는 등 다양한 작업을 수행합니다.
건강보조식품 수출업체를 위한 당사의 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- FDA 시설 등록 및 갱신
- 라벨 및 성분 검토
- 억류 지원 및 수입 경보 서비스
- 사전 통지 제출
- 자기 주도형, 인증 과정이 포함된 온라인 교육 플랫폼
- 수출업체를 위한 자동화된 규정 준수: 규정 준수 모니터링 소프트웨어 플랫폼 및 수출업체 시장
의약품
Registrar Corp과 함께 소비자 안전을 보장하십시오. 당사의 전담 팀이 제품 목록 제출, FDA 준수 제품 라벨 작성, 규제 기관에 마스터 파일 전송을 안내해 드립니다.
의약품 수출업체를 위한 당사의 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- FDA 시설 등록 및 제품 목록 제출
- 라벨 및 성분 검토
- 의약품 마스터 파일(DMF) 지원
의료기기
의료기기에 대한 미국의 광범위한 규정을 준수하십시오. Registrar Corp를 사용하면 전자 의료기기 보고서를 쉽게 제출하고 기기 라벨링과 제품이 규제 요건을 충족하는지 확인하는 등의 작업을 수행할 수 있습니다.
의료기기 수출업체를 위한 당사의 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- FDA 시설 등록 및 갱신
- 라벨 및 성분 검토
- 전자 의료기기 보고(eMDR)
- 의료기기 마스터 파일(MAF) 지원
- 수출업체를 위한 자동화된 규정 준수: 규정 준수 모니터링 소프트웨어 플랫폼 및 수출업체 시장
화장품
새로운 FDA 화장품 표준을 충족합니다. Registrar Corp는 미국으로 수출하는 공급업체를 위한 화장품 규정 준수 서비스의 범위를 확장한 최초의 규제 컨설턴트 중 하나입니다.
화장품 수출업체를 위한 당사의 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- FDA 시설 등록 및 제품 목록 제출
- 라벨 및 성분 검토
- 코스메트리: 혁신적인 화장품 제형 및 규제 소프트웨어 플랫폼