Etichette e ingredienti dei prodotti alimentari per gli USA – アメリカのグリあたり:Cosa dovete sapere per essere in regola con i requisiti della U.S. FDA レゴラ・コン・イ・レキシティ・デラの種ごとのサペレ

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Sapevi che due dei motivi più comuni per cui i prodotti alimentari vengono rifiutati negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari illegali?サペヴィチェのキューイプロドッティ・アリメンタリ・リフィウタティ・ネグリ・スタティ・ユニティ・ソノ・エラー・ディ・エティチェトゥータラ・エ・アディティティビ・アリメンタリ・イ・イ モルト・アジエンデ・スコプロノ・チェ・イ・ロロ・プロドッティノン・ソノ・アンメッシ・スル・メルカト・スタテナンス・ソロ・クアンド・エ・トロッポ・ターディ・ヴェンゴノ・トラッテヌーティ・アル・ポルト・ディ・アリボ・ネグリUSA Le recenti normative emesse dalla FDA aumentano la confusione: l’agenzia ha apportato modifiche alle norme sull’etichettatura degli allergeni, ai claimhealthy−(* e ha inoltre revocato l’approvazione di un popolare colorante utilizzato come additivo nei prodotti alimentari. l’agenzia ha apportato modifiche alle nome sull’etichettatura degli allergeni, ai claimhealthy e e ha inoltre revocato l’approvazione di unpopolare oppolare utilizzato come additivo nei nei pro La FDA ha anche proposto nuove norme per l’etichettatura sulla parte fronte delle confezioni. l’etichettatura sulla parte前線デレコンフェジオーニに当たり、アンシェの提案ヌーブノルムがあります。Qualsiasi azienda che spedisca prodotti alimentari negli Stati Uniti dovrebbe assicurarsi che gli ingredienti e l’etichettatura dei propri prodotti siano conformi ai requisiti della FDA. Qualsiasi azienda che spedisca prodotti alimentari negli Stati Uniti dovrebbe assicurarsi che gli ingredienti e l’etichettatura dei propri prodotti siano conformi ai requisiti della FDA. クエストウェビナーでは、Registerr Corpプレゼンターのle informazioni obbligatorie che devono apparire su tutte le etichette alimentari al dettaglio e descriverà come la FDA regola gli ingredienti. Partecipa per scoprire come evitare errori di etichettatura ed esportare quindi con successo negli Stati Uniti. scoprireあたりのパルテシパはevitare errori di etichettatura ed esportare quindi con successo negli Statiユニティです。

医療機器施設の場合、誰が登録する必要がありますか?

米国市場向けの医療機器の製造および流通に関与する施設の所有者または運営者は、毎年FDAに登録し、年間登録料を支払う必要があります。

医療機器施設登録のためにどのような情報を提出しますか?

FDAへの登録に加えて、医療機器施設のほとんどの所有者または運営者は、年次登録更新中にすべての機器のリストを提出する必要があります。

  • 米国の施設
    • 初回輸入者は、輸入するデバイスのメーカーを特定する必要があります。
    • 機器が以下のいずれかに該当する場合、その機器を記載する必要があります。
      • 契約製造業者
      • 契約滅菌業者
      • メーカー
      • リラベラー/リパッケージャー
      • 再製造者
      • 単一使用機器の再加工業者
      • 仕様開発者
      • 輸出専用デバイスの米国メーカー

       

     

  • 米国以外の施設
    • 機器のリストアップ、米国代理人の提示、輸入業者の特定が必要です。

     

医療機器リストは誰が提供する必要がありますか?

ほとんどの場合、FDAへの登録が必要なすべての医療機器施設は、米国市場での商業流通のために製造された医療機器の完全なリストも提出しなければならなりません。

以下の機能のいずれかに該当するすべての施設:

  1. 契約製造業者
  2. 契約滅菌業者
  3. 外国輸出者
  4. メーカー
  5. リラベラー/リパッケージャー
  6. 再製造者
  7. 単一使用機器の再加工業者
  8. 仕様開発者
  9. 輸出専用デバイスの米国メーカー

医療機器リストにはどのような情報が提出されますか?

医療機器施設は、その施設で製造された医療機器と、その機器が使用される目的を記載しなければならなりません。

  1. 会社の機能(業務内容)
  2. デバイス製品コード
  3. 固有(独自)名称
  4. 輸入者情報

マスターファイルとは?

マスターファイルとは、米国食品医薬品局(FDA)、カナダ保健省、中国の国家医療製品協会(NMPA)などの規制当局に、独自の製品データを安全に秘密保持のため提出するものです。

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