ComplyHubで中小企業が年間16,000ドル以上を節約
レジストラ・コーポレーションは、FDA警告書の後にFSVPコンプライアンスの問題を解決し、数千の人件費を節約するために中小企業を支援しています。
課題
FSVPがいないというFDAからの警告書
米国の小さな輸入業者は、FDAから警告書を受け取るまでわずか2年間営業しており、書簡に対処する複雑さとFSVPコンプライアンスを達成するためにサポートが必要であることに混乱しています。彼らは次のような多くの課題に直面しました。
- FSMAおよびFSVPの知識が不足しており、その結果として計画や文書がない
- 状況がエスカレートし、拘留または拒否の対象となる将来の製品の可能性
- コンプライアンスを獲得しようとしてビジネスを成長させるのにかなりの時間がかかった
ソリューション
レジストラ社のComplyHubを使用してFSVPを実装し、将来のコンプライアンスを合理化する
レジストラ社に課題を提示した後、輸入業者はFSVPコンプライアンスを達成し、成長するビジネスを救うことができました。
具体的には、レジストラは以下を支援しました。
- FDAの要件とFSVPの管理方法についてビジネスを教育する
- 未処理の警告書に対処し、高額な罰金を回避
- ComplyHubプラットフォームを導入して、資格のあるサプライヤーを効率的かつ簡単に見つける
影響
コスト削減
16,000ドル以上
コンプライアンスを維持するための人件費の年間節減
コンプライアンス達成
5
ComplyHubを使用してサプライヤーを同時に監視
手数料の回避
20,000ドル
FDAからの潜在的な拘禁罰金および手数料を節約
FDAへの準拠を24時間365日維持