[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] — (ビジネスワイヤ) — 規制コンプライアンスおよびテクノロジーソリューションの世界的リーダーであり、ペイン・シュワルツ・パートナーズのポートフォリオ企業であるレジストラ社は本日、スペインを拠点とする医療機器規制、臨床、コンプライアンスコンサルティングサービスのプロバイダーであるCMC Medical Devices (CMC)の買収を発表しました。Registrar CorpのグローバルネットワークとCMCの臨床および技術の専門知識を組み合わせることで、医療機器および体外診断（IVD）メーカーが製品をより速く、より自信を持って市場に投入するのを支援する統一されたパートナーが生まれます。

この買収により、レジストラ・コーポレーションの能力は、以下を含む複数のサービス分野に拡大されます。

• グローバル代表者：EU、英国、スイス、オーストラリア、米国、中国における認定代理店およびスポンサーサービスにより、メーカーはあらゆる市場でコンプライアンスを維持できます。
• 輸出および市場アクセスのサポート：輸出書類の合理化と製品承認の迅速化を図るため、主要法域からのフリーセール証明書（FSC）の管理。
• 臨床および規制サポート：CMCの臨床パートナーネットワークを通じて、レジストラ社は臨床評価文書、データ収集計画、市販後臨床フォローアップ（PMCF）報告、および包括的なMDR/IVDRガイダンスを提供するようになりました。

この買収は、複雑性、コスト、市場投入までの時間を短縮しながら、メーカーの国際展開を簡素化するというレジストラ社のコミットメントを強化するものです。統合された規制、臨床、およびコンプライアンスサービスにより、医療機器およびIVD企業は、製品コンプライアンスおよび商品化のあらゆる段階において、信頼できる1つのパートナーに頼ることができるようになりました。 

Registrar Corpについて

Registrar Corpは、世界190カ国で32,000社以上のクライアントにサービスを提供している世界最大の規制コンプライアンス企業です。同社は、食品、飲料、医療機器、化粧品などの分野における規制要件を満たすための支援を専門としています。

CMC医療機器について

CMC Medical Devicesは、世界70か国以上で医療機器およびIVDメーカーにサービスを提供するグローバル規制コンサルティング会社で、MDRおよびIVDRコンプライアンス、認可された代理、規制戦略を専門としています。 

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