[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] — (BUSINESS WIRE) — A Registrar Corp, líder global em soluções de conformidade regulatória e tecnologia e uma empresa do portfólio da Paine Schwartz Partners, anunciou hoje a aquisição da CMC Medical Devices (CMC), uma provedora espanhola de serviços de consultoria regulatória, clínica e de conformidade de dispositivos médicos. A combinação da rede global da Registrar Corp e a experiência clínica e técnica da CMC cria um parceiro unificado para ajudar os fabricantes de dispositivos médicos e diagnósticos in vitro (IVD) a lançar produtos no mercado mais rapidamente e com maior confiança.
“Estamos orgulhosos de receber a CMC Medical Devices na família Registrar Corp”, disse Raj Shah, diretor executivo da Registrar Corp. “Juntos, oferecemos aos fabricantes de dispositivos médicos um único parceiro para lidar com regulamentações complexas e acessar os EUA, a UE e outros mercados globais importantes, para que possam se concentrar na inovação e não na conformidade.”
“Juntar-se à Registrar Corp nos permite oferecer um valor ainda maior aos nossos clientes”, disse Manuel Mateos, diretor executivo da CMC Medical Devices. “Nossa missão compartilhada é ajudar os fabricantes a alcançar pacientes mais rapidamente com suporte de conformidade confiável e específico da região.”
“Juntos, oferecemos aos fabricantes de dispositivos médicos um único parceiro para lidar com regulamentações complexas e acessar os EUA, a UE e outros mercados globais importantes, para que possam se concentrar na inovação e não na conformidade.”
A aquisição expande as capacidades da Registrar Corp em várias áreas de serviço, incluindo:
- Representação global: Serviços autorizados de representantes e patrocinadores na UE, Reino Unido, Suíça, Austrália, Estados Unidos e China, ajudando os fabricantes a manter a conformidade em todos os mercados.
- Suporte para exportação e acesso ao mercado: Gestão de certificados de venda livre (FSCs) das principais jurisdições para otimizar a documentação de exportação e acelerar as aprovações de produtos.
- Suporte clínico e regulatório: Por meio da rede de parceiros clínicos da CMC, a Registrar Corp agora oferece documentação de avaliação clínica, planejamento de coleta de dados, relatórios de acompanhamento clínico pós-comercialização (PMCF) e orientação abrangente de MDR/IVDR.
Essa aquisição reforça o compromisso da Registrar Corp de simplificar a expansão internacional para os fabricantes, reduzindo a complexidade, o custo e o tempo de lançamento no mercado. Com serviços regulatórios, clínicos e de conformidade integrados, as empresas de dispositivos médicos e IVD agora podem contar com um parceiro confiável para cada estágio de conformidade e comercialização de produtos.
Sobre a Registrar Corp
A Registrar Corp é a maior empresa de conformidade regulatória do mundo, atendendo a mais de 32.000 clientes em 190 países. A empresa é especializada em ajudar as empresas a atender aos requisitos regulatórios em áreas como alimentos, bebidas, dispositivos médicos, cosméticos e muito mais.
Sobre dispositivos médicos CMC
A CMC Medical Devices é uma empresa de consultoria regulatória global que atende fabricantes de dispositivos médicos e IVD em mais de 70 países, especializada em conformidade com MDR e IVDR, representação autorizada e estratégia regulatória.
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