[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] — (BUSINESS WIRE) — 규제 준수 및 기술 솔루션의 글로벌 리더이자 Paine Schwartz Partners 포트폴리오 회사인 Registrar Corp는 오늘 의료기기 규제, 임상 및 규정 준수 컨설팅 서비스의 스페인 기반 제공업체인 CMC (CMC) 인수를 발표했습니다. Registrar Corp의 글로벌 네트워크와 CMC의 임상 및 기술 전문성의 결합은 의료기기 및 체외 진단(IVD) 제조업체가 더 빠르고 자신감 있게 제품을 시장에 출시할 수 있도록 지원하는 통합 파트너를 만듭니다.
Registrar Corp의 CEO인 Raj Shah는 “우리는 Registrar Corp 가족에 CMC Medical Devices를 환영하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다”라고 말했습니다. “우리는 의료 기기 제조업체가 복잡한 규정을 탐색하고 미국, EU 및 기타 주요 글로벌 시장에 접근할 수 있는 단일 파트너를 제공하여 규정 준수보다는 혁신에 집중할 수 있도록 합니다.”
“CMC Medical Devices의 CEO인 Manuel Mateos는 “”Registrar Corp에 가입하면 고객에게 훨씬 더 큰 가치를 제공할 수 있습니다.””라고 말했습니다.” “우리의 공동 사명은 신뢰할 수 있는 지역별 규정 준수 지원을 통해 제조업체가 환자에게 더 빨리 도달할 수 있도록 돕는 것입니다.”
“당사는 의료 기기 제조업체가 복잡한 규정을 탐색하고 미국, EU 및 기타 주요 글로벌 시장에 접근할 수 있는 단일 파트너를 제공하여 규정 준수보다는 혁신에 집중할 수 있도록 합니다.”라고 말했습니다.”
이번 인수로 Registrar Corp의 역량은 다음과 같은 여러 서비스 영역에서 확장되었습니다.
- 글로벌 대표: EU, 영국, 스위스, 호주, 미국 및 중국의 공인 대리점 및 후원사 서비스를 통해 제조업체가 모든 시장에서 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다.
- 수출 및 시장 접근 지원: 주요 관할권의 무료 판매 인증서(FSC)를 관리하여 수출 문서를 간소화하고 제품 승인을 가속화합니다.
- 임상 및 규제 지원: CMC의 임상 파트너 네트워크를 통해 Registrar Corp는 이제 임상 평가 문서, 데이터 수집 계획, 시판 후 임상 추적관찰(PMCF) 보고, 포괄적인 MDR/IVDR 지침을 제공한다.
이번 인수는 제조업체의 국제 확장을 단순화하여 복잡성, 비용 및 시장 출시 시간을 줄이겠다는 Registrar Corp의 약속을 강화합니다. 통합 규제, 임상 및 규정 준수 서비스를 통해 의료 기기 및 IVD 기업은 이제 제품 규정 준수 및 상용화의 모든 단계에서 신뢰할 수 있는 단일 파트너에 의존할 수 있습니다.
Registrar Corp 소개
Registrar Corp는 190개국에서 32,000명 이상의 고객에게 서비스를 제공하는 세계 최대의 규제 준수 회사입니다. 이 회사는 기업이 식품, 음료, 의료기기, 화장품 등과 같은 분야에서 규제 요건을 충족하도록 돕는 것을 전문으로 합니다.
CMC 의료기기 소개
CMC Medical Devices는 70개 이상의 국가에서 의료기기 및 IVD 제조업체에 서비스를 제공하는 글로벌 규제 컨설팅 회사로, MDR 및 IVDR 준수, 공인 대리인 및 규제 전략을 전문으로 합니다.
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켈리 포츠피치PR이메일: kelly@PitchPublicRelations.com
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