その他の業界

コンプライアンス及び登録サービス

貴社の業界へのコンプライアンスの維持をサポートします。レジストラーコープは、電子機器や放射線放出機器（RED）、タバコ、生物製剤メーカーにFDA規制サポートサービスを提供しています。

REDに関するFDAの要求事項を常に把握してください。レジストラーコープは、米国指定代理人によるプロセス、FDA受付番号のサポート、ラベルレビュー、年次および製品報告書の提出など、FDAコンプライアンスサービスを提供することで、エレクトロニクスメーカーをサポートします。

米国市場に参入するためのタバコ製品の登録についてです。弊社の規制専門家チームは、FDAの施設登録と更新、製品リスティングの提出、および成分報告に関してサポートします。

アレルゲン製剤、血液製剤、ワクチンのいずれを製造する場合でも、レジストラーコープはFDAへの準拠を維持するサポートをいたします。血液製剤のFDA登録、年次更新、ヒト細胞、組織、細胞・組織ベース製品（HCT/Ps）の登録・上場で生物製剤企業をサポートします。

20年の経験を生かし、貴社のFDAコンプライアンス達成を全力でサポートします。

REDは、電子回路を含み、X線（X線）、マイクロ波、電波（高周波（RF））、レーザー、可視光、音、超音波、または紫外線などのあらゆる種類の放射線を生成する製品としてFDAによって定義されます。REDの例としては、診断用X線システム、レーザー製品、レーザー光線ショー、電子レンジなどがあります。

REDの法律上の用語及び定義は、こちからでご覧いただけます。

FDAの入国審査官は、輸入者が入国前にFDAに提供した以下の情報を使用します：

これらの申告は、FDAの内部データシステム内の情報と比較することにより、コンプライアンスについて確認されます。

FDAは、規制遵守を確認するためにたばこ製品ラベルを確認ます。たばこ製品のラベル、ラベル表示、または広告は、以下について審査されます。