ÉtiquetteConforme : Tranquillité d’esprit avant de se lancer sur le marché
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LabelCheck : Vérifier que les étiquettes sont conformes à la FDA
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Foire Aux Questions
La FDA a autorité sur de nombreux produits que les gens utilisent chaque jour, y compris les aliments, les boissons et les compléments alimentaires. Généralement, les étiquettes doivent être véridiques et non trompeuses pour éviter d’être considérées comme mal étiquetées (et soumises à des mesures coercitives de la FDA). Cela s’applique aux produits fabriqués aux Etats-Unis ainsi qu’aux produits fabriqués en dehors des États-Unis et importés.
Les réglementations du Title 21 du Code fédéral des réglementations exigent que des déclarations spécifiques apparaissent sur l’étiquetage de ces produits. La FDA a également publié de nombreuses instructions pour aider les industries à comprendre les réglementations et la manière dont la FDA les appliquera.
Les exigences fondamentales pour les aliments comprennent :
- la déclaration d’une déclaration d’identité,
- quantité nette de contenu,
- informations sur les faits nutritionnels,
- la liste des ingrédients,
- et l’identité du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur.
Les réglementations et instructions de la FDA proposent également des exigences de contenu et de formatage spécifiques, comme la taille de caractère obligatoire et la manière dont les ingrédients doivent être nommés. Le tableau « Valeurs Nutritionnelles » comporte des éléments graphiques supplémentaires (c.-à-d. le graphique) qui doivent être utilisés sur l’étiquetage.
Les nouvelles règles de la FDA sont entrées en vigueur pour toutes les entreprises le 1er janvier 2021. Tous les produits alimentaires contenant des informations nutritionnellesdoivent maintenant afficher la version mise à jour de l’étiquetage des valeurs nutritionnelles .
Certains produits (tels que les glaces, les confitures et les noix mélangées) sont soumis à des « normes d’identité » ou à des réglementations qui décrivent les conditions qu’un produit doit remplir pour être appelé sous un certain nom. Il peut s’agir d’ingrédients requis ou interdits, de procédés de fabrication spécifiques ou de certaines caractéristiques (comme le pourcentage de matières grasses dans le lait).
La FDA publie des réglementations pour la norme d’identité et publie des instructions pour nommer d’autres types de produits, tels que le chocolat, les produits alimentaires avec des noms étrangers, les épices et les fruits de mer.
Un grand nombre d’exigences d’étiquetage pour les produits alimentaires conventionnels s’appliquent également aux compléments alimentaires, à quelques exceptions notables. Au lieu d’un tableau « Nutrition Facts », les compléments alimentaires doivent déclarer un tableau « Supplement Facts » qui a un format et un contenu très différents. Les compléments alimentaires doivent également inclure un numéro de téléphone et une adresse postale aux États-Unis afin que les consommateurs puissent signaler les événements indésirables graves.
Toute allégation faisant référence à la structure ou à la fonction de l’organisme doit être accompagnée d’une déclaration de non-responsabilité : « This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease. » Cette déclaration de non-responsabilité a également ses propres exigences en matière de de taille de caractère, de mise en forme et de positionnement.
La FDA réglemente l’alimentation animale, qui comprend les aliments pour animaux de compagnie et les compléments alimentaires. L’agence travaille avec l’Association of American Feed Control Officials (« AAFCO »), une organisation d’adhésion volontaire des agences gouvernementales fédérales et étatiques aux USA qui régissent la production, l’étiquetage, la distribution, l’utilisation et la vente d’aliments pour animaux.
Les exigences d’étiquetage de la FDA comprennent la déclaration d’identité, la quantité nette contenue, la liste des ingrédients et l’identité du fabricant, du conditionneur ou du distributeur. Les étiquettes d’aliments pour animaux de compagnie sont généralement complétées par les exigences spécifiées par l’AAFCO dans leur Publication officielle (« OP »). Il s’agit notamment d’exigences individuelles de l’État, telles que les « Guaranteed Analysis », les déclarations d’utilisation et les limitations supplémentaires sur les types d’allégations qui peuvent être faites en référence à un produit ou à ses ingrédients.
Les réglementations sur les ingrédients peuvent varier considérablement d’un marché à l’autre. Les ingrédients considérés comme acceptables en dehors des États-Unis peuvent ne pas avoir le même statut auprès de la FDA. Les colorants additifs en sont un exemple majeur. Les violations au niveau des colorants additifs sont fréquentes, car la FDA exige que chaque colorant additif (même d’origine naturelle) soit approuvé par eux.
Les ingrédients alimentaires conventionnels doivent être approuvés comme colorants additifs ou généralement reconnus comme sûrs (« GRAS ») pour leur utilisation prévue. Les ingrédients alimentaires présents dans les compléments alimentaires sont exemptés de cette exigence, mais sont soumis à une exigence de « New dietary ingredient notification » s’ils n’ont pas été commercialisés dans un complément alimentaire aux États-Unis avant le 15 octobre 1994.
Les entreprises doivent procéder à une révision approfondie des ingrédients présents dans tous les produits qu’elles ont l’intention de commercialiser aux États-Unis. Des ingrédients inappropriés ou illégaux peuvent entraîner la détention d’un envoi au port d’entrée. L’importateur doit ensuite soit réexporter, soit détruire le produit, ce qui peut entraîner des perturbations importantes dans la chaîne d’approvisionnement et des pertes financières. Le service Label Review de Registrar Corp comprend une analyse des ingrédients du produit pour s’assurer qu’ils sont autorisés sur le marché américain.
Les allégations autorisées dépendent de la catégorie de votre produit (par ex., produits alimentaires, compléments alimentaires, produits pharmaceutiques). Les produits alimentaires conventionnels et les compléments alimentaires peuvent contenir des allégations sur les niveaux de certains nutriments dans le produit, les effets sur la structure et la fonction de l’organisme, certaines allégations de réduction du risque de maladie et des caractéristiques telles que « gluten free » ou « healthy ».
La plupart des allégations sont également soumises aux limitations décrites dans le Code des réglementations fédérales, dans les instructions de la FDA ou d’autres publications.