Catégorie : On-Demand Webinar

Participez à ce webinaire gratuit, où vous apprendrez à : Reconnaissez les nouveautés de PCQI 2.0 et pourquoi c’est important. Utiliser de nouveaux outils tels que la liste des dangers de l’Annexe 1 de la FDA. Tirez parti des conseils mis à jour pour améliorer vos pratiques de surveillance, d’action corrective, de vérification et de tenue

Comprendre et mettre en œuvre les exigences d’identification unique des dispositifs (UDI) peut être l’un des défis les plus complexes pour les professionnels des dispositifs médicaux. Au cours de cette session, nos experts en étiquetage et en réglementation décomposeront la logique derrière l’étiquetage des dispositifs médicaux et vous guideront à travers les pièges les plus

Rejoignez-nous pour un webinaire approfondi qui présente les exigences essentielles du règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009, la pierre angulaire de la sécurité et de la conformité des produits cosmétiques dans l’Union européenne. Conçue pour les fabricants, les propriétaires de marques et les professionnels de la réglementation, cette session fournit une explication claire, étape par étape,

Le fait de ne pas répondre correctement aux observations d’une inspection de la FDA peut avoir de graves conséquences, notamment des lettres d’avertissement, des réunions réglementaires, des alertes à l’importation, des saisies de produits et des arrêts opérationnels. Répondre de manière appropriée à la FDA peut faire la différence entre la poursuite des opérations sans

Les ingrédients parfumés et aromatiques sont au cœur des cosmétiques et des produits de soins personnels, mais ils sont également très réglementés en raison de leur complexité et de leurs allergènes potentiels. Le 51e amendement aux normes de l’Association internationale des parfums (International Fragrance Association, IFRA) entrera en vigueur le 30 octobre 2025. Le moment

Saviez-vous que deux des raisons les plus courantes pour lesquelles les produits alimentaires se voient refuser l’entrée aux États-Unis sont des erreurs d’étiquetage et des additifs alimentaires illégaux  ? De nombreuses entreprises ne découvrent pas que leurs produits ne sont pas autorisés sur le marché américain tant qu’il n’est pas trop tard et qu’ils ne

Les Master Files (MF) de Santé Canada sont un outil puissant pour protéger les informations exclusives tout en rationalisant les soumissions réglementaires, mais il peut être complexe de répondre à leurs exigences. Il est essentiel de comprendre comment préparer, soumettre et maintenir un fichier maître conforme pour protéger la propriété intellectuelle, éviter les retards coûteux

Rien n’entrave les chaînes d’approvisionnement comme les détentions à l’importation de la FDA. Ce webinaire vous aidera à comprendre ce qui déclenche les détentions, comment fonctionnent les alertes à l’importation et quelles mesures vous pouvez prendre pour que vos dispositifs médicaux passent les frontières sans retard. Découvrez les meilleures pratiques en matière de documentation, de

Le ministère des Affaires économiques a le plaisir d’annoncer un webinaire présenté par Registrar Corp : Mise à jour sur les réglementations, les meilleures pratiques et les défis courants de la FDA américaine, ainsi que les solutions recommandées pour l’exportateur étranger. Alors que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis continue de mettre à jour

Les investigateurs de la FDA (agents de sécurité des consommateurs) inspectent les fabricants pour de nombreuses raisons, mais leur processus suit des directives cohérentes. Ce webinaire se concentrera sur ce à quoi vous devez vous attendre de la part d’un enquêteur au cours d’une inspection, ce qu’il peut penser et comment vous pouvez vous préparer

Parfait pour les nouveaux arrivants et les professionnels à la recherche d’une remise à niveau, ce webinaire fournit une introduction claire et pratique au cadre réglementaire qui régit les dispositifs médicaux aux États-Unis. Découvrez comment la FDA classe les dispositifs, quelles voies existent pour l’entrée sur le marché et les obligations de conformité que chaque

Les inspections de la FDA sont inévitables pour les fabricants de médicaments, qu’il s’agisse d’obtenir l’approbation préalable d’un nouveau produit, de garantir la conformité aux BPF, de suivre les rapports post-commercialisation ou d’enquêter sur les plaintes et les rappels. Bien que la raison puisse différer, les investigateurs de la FDA suivent les procédures établies, et

Dirigé par l’expert de la FDA qui a formé le personnel de la FDA à la culture de la sécurité alimentaireLa science alimentaire a progressé, et la FSMA est la loi depuis 2011. La plupart des fabricants de produits alimentaires aux États-Unis maintiennent désormais un plan de sécurité alimentaire et désignent une personne qualifiée pour

Saviez-vous que deux des raisons les plus courantes pour lesquelles les produits alimentaires se voient refuser l’entrée aux États-Unis sont des erreurs d’étiquetage et des additifs alimentaires illégaux  ? De nombreuses entreprises ne découvrent pas que leurs produits ne sont pas autorisés sur le marché américain tant qu’il n’est pas trop tard et qu’ils ne

Les réglementations canadiennes en matière de cosmétiques subissent des changements majeurs en 2025, et les entreprises qui vendent sur le marché canadien doivent s’adapter rapidement pour rester conformes. Des nouvelles exigences d’étiquetage aux divulgations d’allergènes parfumés et aux protocoles de sécurité améliorés, les règles mises à jour de Santé Canada auront un impact sur la

Les amendements des frais d’utilisation des médicaments génériques (GDUFA) sont essentiels à la supervision par la FDA des fabricants de médicaments génériques, mais la navigation dans les exigences n’est pas toujours simple. L’auto-identification, les frais de programme et les soumissions DMF créent des défis récurrents qui peuvent être coûteux s’ils sont mal compris ou négligés.

En tant que fidèle client de Registrar Corp, vous êtes invité à ce webinaire exclusif explorant les derniers changements réglementaires de la FDA et ce qu’ils signifient for votre entreprise. En 2025, l’évolution de la dynamique du commerce mondial crée de nouveaux défis de conformité pour les fournisseurs alimentaires internationaux et les importateurs américains. Des

Are you planning to export food products to the United States or participate in a trade show in the United States? Understanding FDA regulations is essential to avoid delays, customs holdups, and costly mistakes. In this webinar, we will explore the key regulations that affect exporting food products to the United States, including: •The basics

L’enregistrement des médicaments et le renouvellement des listes ne sont pas négociables pour maintenir la conformité à la FDA, et ne pas respecter une seule étape peut entraîner l’inactivation du produit ou une action réglementaire. Ce webinaire est conçu pour les fabricants, les étiqueteuses privées et les professionnels de la conformité qui ont besoin de

Registrar Corp et le service commercial américain de l’ambassade des États-Unis en Australie ont organisé un webinaire exclusif conçu pour les exportateurs de produits alimentaires et de boissons en Océanie qui cherchent à entrer et à réussir sur le marché américain. Cette session comportera des remarques d’ouverture de la part de hauts représentants du service

Présentation de deux des outils d’application les plus efficaces de la FDA : la détention dans les alertes portuaires et d’importation. Nous verrons comment et pourquoi les produits sont détenus, les circonstances dans lesquelles la détention peut être résolue et les produits libérés. Nous discuterons également du système d’alertes à l’importation de la FDA, des raisons

Rejoignez-nous pour ce webinaire informatif conçu pour les fabricants de produits pharmaceutiques et d’API basés en Chine qui préparent des soumissions de fichiers maîtres (MF) à des agences réglementaires mondiales, notamment la FDA américaine, Santé Canada, l’EMA et d’autres. Cette session fournira des informations essentielles sur le cycle de vie du MF et vous aidera

Évitez les retards coûteux et maîtrisez le processus d’importation de la FDA pour les médicaments et les dispositifs. Les envois de médicaments et de dispositifs sont souvent retardés ou refusés à l’entrée aux États-Unis en raison de problèmes tels que des documents incomplets, des erreurs d’étiquetage ou des alertes d’importation actives. Pour les entreprises qui

Les ingrédients parfumés et aromatiques sont au cœur des cosmétiques et des produits de soins personnels, mais ils sont également très réglementés en raison de leur complexité et de leurs allergènes potentiels. Avec le 51e amendement aux normes de l’Association internationale des parfums (International Fragrance Association, IFRA)entre en vigueur le30 octobre 2025, le moment d’agir