Wo Kosmetik die FDA-Konformität mit MoCRA erfüllt.
Mit MoCRA gibt es jetzt die bedeutendsten Veränderungen in der US-Kosmetikbranche. Registrar Corp bietet die umfassendsten Compliance-Lösungen, um Kosmetikunternehmen dabei zu unterstützen, schnell FDA-konform mit MoCRA zu werden.
Die bedeutendsten Änderungen in der US-Kosmetikbranche sind vorhanden. Registrar Corp bietet die umfassendsten Compliance-Lösungen, um Kosmetikunternehmen dabei zu unterstützen, FDA- und MoCRA-konform zu werden.
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Komplette FDA-Lösungen für die Einhaltung von Kosmetikvorschriften
Von kleinen, unabhängigen Marken bis hin zu etablierten Kosmetikriesen vereinfachen wir die FDA-Konformität mit MoCRA, damit Kosmetikunternehmen jeder Größe Kosmetik- und Körperpflegeprodukte sicher und sicher vertreiben können.
Registrierung der Einrichtung
Alle Kosmetikeinrichtungen müssen sich bei der FDA registrieren. Wir können Ihre Einrichtung registrieren und als US-Agent für Nicht-US-Einrichtungen fungieren.
Produktlisten
Die FDA verlangt, dass alle Produkte aufgelistet werden. Wir helfen Ihnen, Zeit, Geld und die Frustration zu sparen, die Sie haben, es selbst zu tun.
Meldung unerwünschter Ereignisse
Unerwünschte Ereignisse müssen erfasst, untersucht und der FDA gemeldet werden. Die Software für das Management unerwünschter Ereignisse gewährleistet die Compliance.
Einhaltung der Etiketten
MoCRA ändert die Anforderungen an die Produktetikettierung. Unsere erfahrenen Spezialisten stellen sicher, dass Ihre Kosmetiketiketten den neuen FDA-Standards entsprechen.
Formulierung und GMP
Beschleunigen Sie die Produktentwicklung und Compliance mit Cosmetri, unserer GMP- und kosmetischen Formulierungssoftware.
Compliance-Schulung
Schulen Sie Ihre QA/QC- und Compliance-Mitarbeiter professionell in GMP, MoCRA, ISO 22716 und GLP mit unseren Online-Expertenschulungen.
Mit Zuversicht nach Kalifornien expandieren.
Ob Sie Full-Service-Support oder eine frühzeitige Expertenvalidierung wünschen, wir helfen Ihnen, die zusätzlichen kosmetischen Anforderungen des Staates zu erfüllen.
Full-Service-Compliance in Kalifornien.
Wir überprüfen Ihre vollständige Formel, führen eine Analyse der Inhaltsstoffe und der kumulativen Konzentration durch und helfen Ihnen dabei, festzustellen, ob eine Prop 65-Warnung auf Ihrem Etikett erforderlich ist. Ideal für Marken, die absolutes Compliance-Vertrauen und einen Weg in die Bereitschaft Kaliforniens wollen.
Frühe Einblicke für Teams, die auf dem Laufenden bleiben.
Wir bieten eine Überprüfung auf Zutatenebene und einen Einblick in die kalifornischen Überlegungen, damit Ihr F&E- oder Regulierungsteam frühzeitig fundierte Entscheidungen treffen kann. Berichterstattungsunterstützung kann verfügbar gemacht werden, wenn Sie sie benötigen.
Sie sind sich nicht sicher, welche MoCRA Kosmetikbestimmungen auf Sie zutreffen?
Beantworten Sie ein paar kurze Fragen und der MoCRA-Assistent zeigt Ihnen genau, welche FDA-Anforderungen Sie erfüllen müssen.
Warum führende Kosmetikunternehmen sich auf uns verlassen
Unübertroffene Expertise
Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der FDA-Compliance in mehr als 190 Ländern vertrauen mehr als 1.000 Kosmetikunternehmen bereits darauf, dass Registrar bei der FDA-Registrierung, dem Produktlistenprozess und der vollständigen MoCRA-Compliance hilft.
Beispiellose FDA-Compliance-Lösungen
Unsere kostensparenden, anpassbaren Lösungen bieten regulatorischen Support in allen Aspekten der FDA-Konformität mit MoCRA.
Branchenweit bester Datenschutz
Unsere nach ISO 27001 zertifizierte Infrastruktur mit einem Security-by-Design-Ansatz gewährleistet ein Höchstmaß an Datenschutz.
MoCRA für das Management
Kurzfassungen für Führungskräfte:
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- FDA MoCRA Überblick
- Compliance-Anforderungen
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Der vollständige Leitfaden zu MoCRA:
Kosmetikverordnung 101
Navigieren Sie durch die neue regulatorische Landschaft und halten Sie sich an die MoCRA-Richtlinien. Dieser Leitfaden enthält umfassende Informationen über die Steuerung von Kosmetika durch die FDA.
Die einheitliche Agenda von MoCRA: Die Verzögerung der FDA in einen Wettbewerbsvorteil verwandeln
Die neue Unified Agenda für die FDA MoCRA für Frühjahr 2025 bestätigt, was viele in der Kosmetikbranche vermutet haben: Die FDA hat die Cosmetics GMP-Regelung in „Long-Term Actions“ verschoben, wobei das vorgeschlagene Regeldatum als „To Be Determined“ aufgeführt ist. Diese Platzierung bedeutet, dass die FDA nicht erwartet, innerhalb der nächsten 12 Monate eine Mitteilung über
Ausnahmen von MoCRA: Was Kleinunternehmen wissen müssen
Der Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) ist die bedeutendste Aktualisierung der US-Kosmetikvorschriften seit Jahrzehnten. Im Dezember 2022 erteilt MoCRA der FDA erweiterte Befugnisse für Kosmetikprodukte und führt neue Regulierungsanforderungen ein, die die Registrierung von Einrichtungen, die Produktliste und die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) umfassen. Angesichts der einzigartigen Herausforderungen, denen sich kleine Unternehmen