Seit 2020 hat die FDA mehr Anforderungen an die Arzneimittelindustrie gestellt. Neben seit Jahrzehnten erforderlichen Registrierungen für Einrichtungen und Produktlisten werden von der FDA jetzt jährlich Gebühren für mehr Hersteller erhoben. Die Mengen der aufgeführten Arzneimittel müssen nun jährlich gemeldet werden. Vermeiden Sie Probleme mit der FDA und stellen Sie sicher, dass Sie wissen, was Sie tun müssen, bevor Sie Ihr Arzneimittelprodukt in den USA vermarkten.
Der CARES Act schreibt der Arzneimittelindustrie Gebühren und Einreichungen vor. Halten Sie sich daran?
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