Seit 2020 hat die FDA mehr Anforderungen an die Arzneimittelindustrie gestellt. Neben seit Jahrzehnten erforderlichen Registrierungen für Einrichtungen und Produktlisten werden jetzt jährlich Gebühren von der FDA für mehr Hersteller erhoben. Die Menge der aufgeführten Arzneimittelprodukte muss jetzt jährlich gemeldet werden. Sorgen Sie dafür, dass Sie nicht mit der FDA in Schwierigkeiten geraten, um sicherzustellen, dass Sie wissen, was Sie tun müssen, bevor Sie Ihr Arzneimittelprodukt in den USA vermarkten.
Gebühren und Einreichungen nach dem CARES Act: Was Arzneimittelunternehmen nicht verpassen dürfen
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