Das weltweit größte FDA-Compliance-Unternehmen ist am ersten Tag bereit und erfüllt bereits die Bedürfnisse von Hunderten.
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HAMPTON, VA, Month Day, 2023 (Distributor) – Registrar Corp, das führende Unternehmen für regulatorische Compliance-Dienstleistungen, Schulungen und Software für alles, was die FDA hat, nutzt sein umfangreiches Know-how im Bereich Structured Product Labeling (SPL), um Hunderte von Kosmetikunternehmen bei der Einreichung kritischer Compliance-Daten über das neue Cosmetics Portal der FDA zu unterstützen.
„Wir haben die letzten 20 Jahre mit FDA-Systemen gearbeitet. Wir wissen, was erforderlich ist, um die Einhaltung von MoCRA auf die richtige Weise zu erreichen und unsere Kunden auf einen langfristigen Erfolg vorzubereiten“, sagte David Lennarz, Mitbegründer und Präsident der Registrar Corp. „Jetzt, da das Kosmetikportal geöffnet ist, freuen wir uns, die Warteschlange von Hunderten von Menschen zu bedienen, die uns bereits vertraut haben, ihre Einreichungen zu bearbeiten.“
Mit der Einführung von Cosmetics Direct durch die FDA, dem neuen Registrierungs- und Produktlistenportal, müssen Unternehmen nun mit der Einhaltung der Einreichungsrichtlinien beginnen, die im Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) dargelegt sind.
Die gesetzliche Frist für die Anlagenregistrierung und Produktlistung ist noch zum 29. Dezember 2023 markiert. Die FDA wird jedoch bis zum 1. Juli 2024 einen Ermessensspielraum für die Durchsetzung ausüben und eine sechsmonatige Verlängerung vorsehen.
Es ist wichtig, daran zu denken, dass diese Verzögerung nur für die Registrierung der Einrichtung und die Produktliste gilt. Alle anderen gesetzlichen Anforderungen, die am 29. Dezember 2023 in Kraft treten, werden durchgesetzt (einschließlich Nachverfolgung und Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen, Sicherheitsbegründung, Kennzeichnung der professionellen Verwendung, Zugriff auf Aufzeichnungen usw.).
„Die Verabschiedung von MoCRA hat die kosmetische Compliance bereits komplexer denn je gemacht, und für diejenigen Unternehmen, in denen die Verwaltung und Formatierung von SPL-Daten neu ist, können das Portal und seine Nutzung sowohl einschüchternd als auch entmutigend erscheinen“, sagte Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Services and Software. „Wir tragen dazu bei, die Belastung und den Stress durch den Umgang mit komplizierten XML- und Validierungsanforderungen unserer Kunden zu erhöhen, damit sie sich auf die Initiativen konzentrieren können, die für ihr Unternehmen am wichtigsten sind.“
Registrar Corp arbeitet bereits hart daran, mit der FDA zu kommunizieren und Dokumente im Namen ihrer Kunden einzureichen, und hilft unzähligen Unternehmen, schnell und einfach MoCRA-konform zu werden.
Über Registrar Corp
Als weltweit größtes FDA-Compliance-Unternehmen hat Registrar Corp in den letzten zwei Jahrzehnten mehr als 30.000 Unternehmen in über 190 Ländern dabei unterstützt, die Komplexität der FDA-Compliance zu bewältigen.
Von der Registrierung der Einrichtung und der Auflistung kosmetischer Produkte bis hin zur Kontaktaufnahme mit unerwünschten Ereignissen und der Meldung von unerwünschten Ereignissen weiß Registrar Corp, wie Sie bei der Navigation und dem Erreichen der MoCRA-Compliance mit kosmetischen Lösungen helfen können, einschließlich:
- Ordnungsgemäße Registrierung Ihrer Kosmetikeinrichtungen bei der FDA
- Vertretung von US-Agenten für Kosmetikeinrichtungen außerhalb der USA
- Unterstützung bei der Einreichung und Verwaltung Ihrer Kosmetikproduktlisten
- Erfassung und Meldung unerwünschter Ereignisse
- Ausführliche kosmetische Kennzeichnung und Inhaltsstoffüberprüfungen
- Formulierungssoftware, Online-Schulung und mehr
Wenn Sie Fragen zu den FDA-Anforderungen oder den Lösungen von Registrar Corp für Ihre Branche haben, wenden Sie sich an Registrar Corp unter info@registrarcorp.com oder rufen Sie an unter +1-757-224-0177.
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