세계 최대의 FDA 규제 준수 회사는 첫날에 이미 수백 가지의 요구에 부응하고 있습니다.
버지니아 주 햄튼, 2023년 월 일(유통업체) — FDA의 주요 규제 준수 서비스, 교육 및 소프트웨어 회사인 Registrar Corp은 광범위한 구조화 제품 라벨(SPL) 전문 지식을 활용하여 수백 개의 화장품 회사가 FDA의 새로운 화장품 포털을 통해 중요한 규제 준수 데이터를 제출할 수 있도록 지원합니다.
“지난 20년 동안 FDA 시스템과 함께 일해 왔습니다. 우리는 MoCRA 규정 준수를 올바른 방식으로 수행하고 장기적인 성공을 위해 고객을 준비시키는 데 무엇이 필요한지 알고 있습니다.\”라고 Registrar Corp.의 공동 창립자이자 사장인 David Lennarz는 말했습니다. “이제 화장품 포털이 열렸으므로, 우리는 이미 우리가 제출물을 처리하도록 신뢰해 온 수백 명의 대기열에 서비스를 제공할 수 있게 되어 매우 기쁩니다.”
FDA가 새로운 시설 등록 및 제품 목록 포털인 Cosmetics Direct를 출시함에 따라, 기업들은 이제 화장품 현대화 규제법(MoCRA)에 약술된 제출 지침을 준수해야 합니다.
시설 등록 및 제품 목록의 법정 마감일은 여전히 2023년 12월 29일로 표시되어 있습니다. 그러나 FDA는 2024년 7월 1일까지 집행 재량권을 행사하여 6개월 연장을 제공할 것입니다.
이 지연은 시설 등록 및 제품 목록에만 한정된다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 2023년 12월 29일에 발효되는 기타 모든 법적 요건(부작용 추적 및 보고, 안전성 입증, 전문적 사용 라벨 표시, 기록 열람 등 포함)이 집행될 것입니다.
“MoCRA의 통과로 인해 이미 화장품 규정 준수가 그 어느 때보다도 복잡해졌으며, SPL 데이터를 관리하고 포맷하는 것이 새로운 영역인 회사의 경우 포털과 포털의 사용이 두렵고 부담스러워 보일 수 있습니다.”라고 화장품 서비스 및 소프트웨어 담당 이사인 Jaclyn Bellomo는 말했습니다. “우리는 고객이 비즈니스에 가장 중요한 이니셔티브에 집중할 수 있도록 고객의 복잡한 XML 및 검증 요구 사항을 처리하는 부담과 스트레스를 덜어줍니다.”
Registrar Corp는 이미 FDA와 소통하고 고객을 대신하여 문서를 제출하는 데 어려움을 겪고 있으며, 수많은 기업들이 빠르고 쉽게 MoCRA를 준수할 수 있도록 돕고 있습니다.
Registrar Corp 소개
세계 최대의 FDA 규제 준수 회사인 Registrar Corp는 지난 20년 동안 190개 이상의 국가에서 매년 30,000개 이상의 회사를 도와 FDA 규제 준수의 복잡성을 해결해 왔습니다.
Registrar Corp는 시설 등록 및 화장품 제품 목록부터 부작용 접촉 및 보고에 이르기까지 다음과 같은 화장품 솔루션을 통해 MoCRA를 탐색하고 준수하는 데 도움이 되는 방법을 알고 있습니다.
- FDA에 화장품 시설의 적절한 등록
- 미국 외 화장품 시설의 미국 대리인으로 활동합니다.
- 화장품 목록 제출 및 관리 지원
- 이상반응 수집 및 보고
- 화장품 라벨링 및 성분 검토
- 포뮬레이션 소프트웨어, 온라인 교육 등
FDA 요건 또는 해당 업계를 위한 Registrar Corp의 솔루션에 대해 질문이 있는 경우, Registrar Corp에 +1-757-224-0177번으로 연락info@registrarcorp.com하거나 전화주십시오.
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