Der Artikel konzentriert sich auf die Auswirkungen des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) auf die Kosmetikindustrie und betont die Verschiebung hin zu einer verbesserten Meldung unerwünschter Ereignisse und unserer neuen AEM-Software. Die neue Verordnung, die Ende 2023 in Kraft trat, verlangt von Kosmetikunternehmen, die Transparenz zu erhöhen, indem sie Kontaktinformationen auf Verpackungen auflisten, damit Verbraucher unerwünschte Wirkungen melden können. Diese bedeutende Änderung erfordert von Unternehmen, diese Ereignisse zu verfolgen, zu bewerten und der FDA zu melden, was eine Ebene der Rechenschaftspflicht schafft.
Jaclyn Bellomo, Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs bei Registrar Corp, hebt die Schwierigkeiten hervor, mit denen Marken bei der Anpassung an die neuen Standards von MoCRA konfrontiert sind. Sie merkt an, dass der Prozess der Meldung unerwünschter Ereignisse nicht einfach ist. Dazu gehört eine sorgfältige Beurteilung durch geschultes Personal, um die Schwere des Problems und die Einhaltung der FDA-Anforderungen für die detaillierte Informationsbeschaffung zu bestimmen.
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, hat Registrar Corp die Software für das Management unerwünschter Ereignisse (AEM) entwickelt. Diese Software bietet Unternehmen eine elektronische Kontaktmethode, typischerweise in Form eines QR-Codes oder einer URL auf der Produktverpackung, sodass Verbraucher Vorfälle direkt melden können. Die AEM-Plattform benachrichtigt Marken automatisch in Echtzeit, wenn ein Ereignis gemeldet wird, und stellt so eine schnelle Aktion sicher. Die Lösung organisiert und verfolgt auch Daten, formatiert schwerwiegende Berichte für die FDA-Einreichung und erleichtert so die Compliance-Belastung.
Bellomo unterstreicht, dass AEM nicht nur den Prozess rationalisiert, sondern Marken auch dabei unterstützt, die Vorschriften von MoCRA effektiv einzuhalten. Während Unternehmen diese neuen Anforderungen meistern, werden Tools wie AEM zum unverzichtbaren Bestandteil für die Verwaltung von Verbrauchersicherheitsdaten, die Verbesserung der Branchenverantwortlichkeit und die Sicherstellung der Einhaltung der FDA-Standards.
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