[MALAGA, Spain & HAMPTON, Va., November 13, 2025] — (BUSINESS WIRE) — Registrar Corp, ein weltweit führendes Unternehmen für regulatorische Compliance- und Technologielösungen und ein Portfoliounternehmen von Paine Schwartz Partners, gab heute die Übernahme von CMC Medical Devices (CMC) bekannt, einem in Spanien ansässigen Anbieter von regulatorischen, klinischen und Compliance-Beratungsdienstleistungen für Medizinprodukte. Die Kombination aus dem globalen Netzwerk von Registrar Corp und der klinischen und technischen Expertise von CMC schafft einen einheitlichen Partner, der Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) dabei hilft, Produkte schneller und mit größerer Zuversicht auf den Markt zu bringen.
„Wir sind stolz darauf, CMC Medical Devices in der Familie der Registrar Corp willkommen zu heißen“, sagte Raj Shah, CEO der Registrar Corp. „Gemeinsam bieten wir Herstellern von Medizinprodukten einen einzigen Partner, um komplexe Vorschriften zu verwalten und auf die USA, die EU und andere wichtige globale Märkte zuzugreifen – damit sie sich auf Innovation statt auf Compliance konzentrieren können.“
„Beitritt zur Registrar Corp. ermöglicht es uns, unseren Kunden noch mehr Wert zu bieten“, sagte Manuel Mateos, CEO von CMC Medical Devices. „Unsere gemeinsame Mission ist es, Herstellern zu helfen, Patienten schneller zu erreichen, mit vertrauenswürdiger, regionsspezifischer Compliance-Unterstützung.“
„Gemeinsam bieten wir Herstellern von Medizinprodukten einen einzigen Partner, um komplexe Vorschriften zu navigieren und auf die USA, die EU und andere wichtige globale Märkte zuzugreifen – damit sie sich auf Innovation statt auf Compliance konzentrieren können.“
Die Übernahme erweitert die Fähigkeiten von Registrar Corp. auf mehrere Servicebereiche, darunter:
- Globale Vertretung: Autorisierte Vertreter und Sponsorendienste in der EU, Großbritannien, der Schweiz, Australien, den Vereinigten Staaten und China, die Herstellern helfen, die Compliance in jedem Markt aufrechtzuerhalten.
- Unterstützung bei Export und Marktzugang: Verwaltung von Freiverkaufszertifikaten (Free Sale Certificates, FSCs) aus wichtigen Gerichtsbarkeiten, um die Exportdokumentation zu rationalisieren und die Produktzulassungen zu beschleunigen.
- Klinische und regulatorische Unterstützung: Über das klinische Partnernetzwerk von CMC bietet Registrar Corp jetzt klinische Bewertungsdokumentation, Datenerfassungsplanung, Berichte zur klinischen Nachbeobachtung nach der Markteinführung (PMCF) und umfassende MDR/IVDR-Anleitungen an.
Diese Übernahme verstärkt das Engagement von Registrar Corp., die internationale Expansion für Hersteller zu vereinfachen und Komplexität, Kosten und Markteinführungszeit zu reduzieren. Mit integrierten regulatorischen, klinischen und Compliance-Services können sich Unternehmen für medizinische Geräte und IVD jetzt auf einen vertrauenswürdigen Partner für jede Phase der Produkt-Compliance und -Kommerzialisierung verlassen.
Über Registrar Corp
Registrar Corp ist das weltweit größte Unternehmen für regulatorische Compliance und betreut über 32.000 Kunden in 190 Ländern. Das Unternehmen ist darauf spezialisiert, Unternehmen bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen in Bereichen wie Lebensmittel, Getränke, Medizinprodukte, Kosmetik und mehr zu unterstützen.
Über CMC Medical Devices
CMC Medical Devices ist ein globales Beratungsunternehmen für Medizinprodukte und IVD-Hersteller in mehr als 70 Ländern, das sich auf die Einhaltung von MDR- und IVDR-Vorschriften, die autorisierte Vertretung und die regulatorische Strategie spezialisiert hat.
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Kelly PottsPitchPRE-Mail: kelly@PitchPublicRelations.com
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