Conformità cosmetica Fatto bene
La conformità negli Stati Uniti, Canada, UE e Regno Unito è complessa e in continua evoluzione. I nostri esperti e servizi normativi possono aiutarti a ottenere e rimanere conforme.
L’evoluzione delle normative crea rischi
I requisiti normativi cosmetici sono in continua evoluzione e unici per ogni regione. Rimanere indietro può ritardare i lanci, bloccare l’espansione aziendale o creare costose azioni normative. Ecco alcuni esempi di requisiti chiave che le aziende non devono trascurare:
- Il nuovo regolamento MoCRA della FDA statunitense impone la registrazione, l’etichettatura, l’elenco dei prodotti e la segnalazione degli eventi avversi.
- La California richiede divulgazioni a livello di ingrediente per Prop 65.
- L’UE, il Regno Unito e il Canada richiedono una Persona responsabile locale, valutazioni di sicurezza, controlli di etichettatura e imballaggi bilingue.
Lancio negli Stati Uniti con fiducia
Le nuove normative specifiche della FDA e della California aggiungono complessità alla tua attività. Con Registrar come partner per la conformità, puoi:
- Entrare nel mercato statunitense più velocemente con la completa conformità FDA MoCRA.
- Evitare rietichettatura e ritardi con formule accurate e revisioni delle etichette.
- Riduci i rischi con la documentazione e i processi allineati alle GMP.
- Riduci il rischio di applicazione con l’etichetta specifica della California e la revisione delle richieste di risarcimento.
- Rimanete allineati a livello nazionale armonizzando i requisiti MoCRA + California.
Il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) della FDA ha creato molti nuovi requisiti. Possiamo aiutarvi a ottenere e mantenere la conformità, tra cui la registrazione della struttura, elenchi di prodotti, segnalazione di eventi avversi, conformità delle etichette, formulazione e GMP e formazione sulla conformità.
La California è il più grande mercato cosmetico degli Stati Uniti e ha normative severe oltre la FDA. Possiamo aiutarti a soddisfare le normative californiane, comprese le revisioni delle formule, l’analisi degli ingredienti e della concentrazione cumulativa e i requisiti delle etichette di avvertenza Prop 65.
Espanditi in Europa e Regno Unito con fiducia
L’UE e il Regno Unito stabiliscono lo standard globale per la sicurezza cosmetica. Rendiamo la conformità semplice in modo da poterti concentrare sulla crescita. Con Registrar come tuo partner, puoi:
- Accedi rapidamente ai mercati UE/Regno Unito con CPSR completi e conformi.
- Ottieni protezione legale ed essere pronto per l’audit con la tua persona responsabile (RP).
- Supera facilmente i controlli dei rivenditori con i PIF pronti per l’audit.
- Elimina la rilavorazione con un’etichettatura accurata e una guida alle richieste di rimborso.
- Rimuovi gli oneri amministrativi attraverso i file CPNP/SCPN gestiti da esperti.
Entra in Canada con un partner di fiducia per la conformità
Il Canada richiede l’etichettatura bilingue e la rigorosa conformità degli ingredienti. Ci assicuriamo che i tuoi prodotti soddisfino il marchio. Con Registrar come tuo partner, puoi:
- Evita ritardi nell’approvazione con i depositi CNF tempestivi.
- Proteggi la tua cronologia di lancio con i controlli degli ingredienti della Hotlist.
- Riduci i costi di rietichettatura con etichette inglesi/francesi pienamente conformi.
- Soddisfare i requisiti locali attraverso una persona responsabile canadese.
Costruisci prodotti conformi con il software Cosmetri®
Il software di gestione del ciclo di vita dei prodotti Cosmetri® di Registrar è il sistema centralizzato per la formulazione, la documentazione e la conformità.
- Ridurre i cicli di revisione interna.
- Ridurre i rischi della formulazione.
- Mantenere la documentazione organizzata e conforme.
Un’unica piattaforma per la gestione globale degli eventi avversi
La nostra soluzione di gestione degli eventi avversi (AEM) consente l’acquisizione, la valutazione e la segnalazione di eventi avversi cosmetici in modo da rimanere conformi in ogni mercato.
Con il software AEM di Registrar, è possibile:
- Centralizzare l’assunzione di eventi avversi da tutti i canali.
- Valutare la segnalabilità utilizzando la revisione medica di esperti.
- Mantenere registri difendibili per audit e ispezioni.
Formazione professionale per il personale addetto alle domande e risposte sulla conformità
La nostra formazione online guidata da esperti in GMP, ISO 9001, ISO22716, GLP e regolamenti FDA MoCRA garantisce che il tuo personale abbia le conoscenze e le competenze di cui ha bisogno.
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