Categoria: On-Demand Webinar

Os investigadores da FDA (Diretores de Segurança do Consumidor) inspecionam os fabricantes por muitos motivos, mas seu processo segue diretrizes consistentes. Este webinar se concentrará no que esperar de um investigador durante uma inspeção, o que ele pode estar pensando e como você pode se preparar para garantir que a inspeção ocorra sem problemas. Os

Perfeito para recém-chegados e profissionais que buscam uma atualização, este webinar fornece uma introdução clara e prática à estrutura regulatória que rege os dispositivos médicos nos Estados Unidos. Saiba como a FDA classifica os dispositivos, quais caminhos existem para entrada no mercado e as obrigações de conformidade que cada fabricante deve entender.

As inspeções da FDA são inevitáveis para os fabricantes de medicamentos, seja para garantir a pré-aprovação de um novo produto, garantir a conformidade com as BPF, acompanhar relatórios pós-venda ou investigar reclamações e recalls. Embora o motivo possa diferir, os investigadores da FDA seguem os procedimentos estabelecidos e saber o que esperar pode fazer a

Liderado pelo especialista da FDA que treinou a equipe da FDA sobre a cultura de segurança alimentarA ciência dos alimentos avançou e a FSMA é lei desde 2011. A maioria dos fabricantes de alimentos dos EUA agora mantém um Plano de Segurança Alimentar e designa um Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos. No entanto, grandes recalls

Você sabia que dois dos motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são recusados a entrar nos EUA são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? Muitas empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais, e eles são detidos no porto. Ações recentes da

As regulamentações de cosméticos do Canadá estão passando por grandes mudanças em 2025, e as empresas que vendem para o mercado canadense precisam se adaptar rapidamente para permanecerem em conformidade. De novos requisitos de rotulagem a divulgações de alérgenos de fragrâncias e protocolos de segurança aprimorados, as regras atualizadas da Health Canada afetarão a forma

As Emendas de Taxa de Usuário de Medicamento Genérico (GDUFA) são fundamentais para a supervisão da FDA dos fabricantes de medicamentos genéricos, mas navegar pelos requisitos nem sempre é simples. Autoidentificação, taxas de programa e envios de DMF criam desafios recorrentes que podem ser caros se mal compreendidos ou negligenciados. Nesta sessão, Melissa Sayers, gerente

Renovações de registro e listagem de medicamentos não são negociáveis para manter a conformidade com a FDA, e perder até mesmo uma etapa pode resultar em inativação do produto ou ação regulatória. Este webinar foi desenvolvido para fabricantes, marcadores e profissionais de conformidade que precisam de orientações claras e acionáveis sobre como ficar à frente

A Registrar Corp e o Serviço Comercial dos EUA da Embaixada dos EUA na Austrália realizaram um webinar exclusivo feito sob medida para exportadores de alimentos e bebidas em toda a Oceania que buscam entrar e ter sucesso no mercado dos EUA. Esta sessão apresentará observações de abertura de representantes seniores do Serviço Comercial dos

Visão geral de duas das ferramentas de aplicação mais eficazes da FDA: detenção em alertas de porto e importação. Discutiremos como e por que os produtos são detidos e as circunstâncias sob as quais a detenção pode ser resolvida e os produtos liberados. Também discutiremos o sistema de alertas de importação da FDA, por que

Junte-se a nós neste webinar informativo elaborado para fabricantes de produtos farmacêuticos e API baseados na China que preparam envios de arquivos mestre (MF) para agências regulatórias globais, incluindo a FDA dos EUA, Health Canada, EMA e outros. Esta sessão fornecerá insights essenciais sobre o ciclo de vida da MF e ajudará a garantir que

Evite atrasos caros e domine o processo de importação da FDA para medicamentos e dispositivos. As remessas de medicamentos e dispositivos são frequentemente atrasadas ou negadas a entrada nos EUA devido a problemas como documentação incompleta, erros de rotulagem ou alertas de importação ativos. Para empresas que importam produtos regulamentados pela FDA, uma sólida compreensão

Os ingredientes de fragrâncias e sabores são fundamentais para cosméticos e produtos de higiene pessoal, mas também são altamente regulamentados devido à sua complexidade e potenciais alérgenos. Com a51a Emenda aos Padrões da Associação Internacional de Fragrâncias (IFRA)em vigor a partir de30 de outubro de 2025, o momento para agir éagora. Esta atualização significativa introduz

Junte-se a nós em um webinar aprofundado, projetado para fabricantes de dispositivos médicos que lidam com os requisitos da FDA relacionados à rotulagem de produtos, rastreabilidade e identificação exclusiva de dispositivos (UDI). Quer você esteja preparando seu primeiro envio de UDI ou reavaliando seu programa de conformidade, esta sessão oferece uma visão geral estruturada e

Junte-se a nós em um webinar que apresenta o Cosmetri para gerentes de marca, a plataforma de software inovadora com foco nas necessidades específicas dos gerentes de marca no setor de beleza e cuidados pessoais. Saiba como esse software tudo-em-um simplificará o processo de desenvolvimento de produtos, gerenciará a conformidade regulatória e acelerará os lançamentos

Junte-se a nós em um webinar aprofundado examinando o futuro da regulamentação de ingredientes alimentares nos Estados Unidos, à luz de declarações públicas recentes do secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., direcionando a FDA para explorar a elaboração de regras que poderiam eliminar o sistema atual, permitindo que as empresas alimentícias afirmem substâncias como

Um webinar perspicaz projetado para fabricantes farmacêuticos responsáveis por atender aos requisitos de conformidade da FDA em programas de registro, relatórios e baseados em taxas. Quer você esteja entrando nos EUA pela primeira vez ou recalibrando sua abordagem, esta sessão oferece uma visão geral estratégica e estruturada do que é esperado e como acertar desde

Você sabia que dois dos motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são recusados a entrar nos EUA são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? As empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais e sejam detidos no porto, ou devem emitir um

Assista a este webinar perspicaz criado para ajudar os profissionais da indústria de alimentos a entender e navegar pelas complexidades das inspeções das instalações de alimentos da FDA. Esta sessão abrange: Visão geral do processo de inspeção da FDA: Saiba mais sobre os diferentes tipos de inspeções da FDA e como eles decidem quais instalações

À medida que a dinâmica do comércio global continua a mudar, despachantes aduaneiros, fornecedores internacionais para os EUA e importadores devem ficar à frente das mudanças regulatórias e políticas críticas que afetam diretamente a conformidade e as operações. Desde a evolução das prioridades de aplicação da lei na Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos

Qualquer empresa que envie alimentos no Canadá deve garantir que os ingredientes e a rotulagem de seus produtos estão em conformidade com os requisitos da Health Canada. Neste webinar, a Registrar Corp descreverá as informações obrigatórias que devem aparecer em todos os rótulos de alimentos de varejo e descreverá como a Health Canada regula os

Junte-se aos especialistas da Registrar Corp para detalhar os fundamentos da regulamentação de dispositivos médicos nos Estados Unidos. Desde a classificação do dispositivo e os requisitos 510(k) até o registro, rotulagem e conformidade com UDI, esta sessão é ideal para empresas de dispositivos médicos que desejam entrar ou expandir no mercado dos EUA. #ExemptIsNotUnregulated

O Sapevi che due dei motivi pis comuni per cui i prodotti alimentari vengono rifiutati negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari ilegali? Molte aziende scoprono che i loro prodotti non sono ammessi sul mercato statunitense solo quando è troppo tardi e vengono trattenuti al porto di arrivo negli USA. Le recenti

Neste webinar, apresentaremos uma visão geral do Regulamento (EC) no 1223/2009, o regulamento obrigatório necessário para comercializar produtos cosméticos na União Europeia e a base para o Regulamento de Cosméticos do Reino Unido. Este regulamento garante que todos os produtos cosméticos sejam seguros para os consumidores, devidamente rotulados e fabricados de acordo com padrões de