Categoria: On-Demand Webinar

Participe deste webinar gratuito, onde você aprenderá a: Reconheça o que há de novo no PCQI 2.0 e por que ele é importante. Utilizar novas ferramentas, como a lista de riscos do Anexo 1 da FDA. Aproveite a orientação atualizada para aprimorar suas práticas de monitoramento, ação corretiva, verificação e manutenção de registros. Certifique-se de

Compreender e implementar os requisitos de identificação exclusiva de dispositivos (UDI) pode ser um dos desafios mais complexos para profissionais de dispositivos médicos. Nesta sessão, nossos especialistas em rotulagem e regulamentação detalharão a lógica por trás da rotulagem de dispositivos médicos e guiarão você pelas armadilhas mais comuns que podem atrasar a conformidade ou criar

Junte-se a nós em um webinar aprofundado que revela os requisitos essenciais do Regulamento Cosmético (EC) no 1223/2009, a base da segurança e conformidade de produtos cosméticos na União Europeia. Projetada para fabricantes, proprietários de marcas e profissionais regulatórios, esta sessão fornece uma explicação clara e passo a passo das principais disposições do regulamento e

Não abordar adequadamente as observações de uma inspeção da FDA pode levar a sérias consequências, incluindo cartas de advertência; reuniões regulatórias; alertas de importação; apreensões de produtos e paradas operacionais. Responder adequadamente à FDA pode significar a diferença entre continuar as operações sem interrupção e aumentar a supervisão regulatória. O objetivo desta apresentação é abordar

Os ingredientes de fragrâncias e sabores são fundamentais para cosméticos e produtos de higiene pessoal, mas também são altamente regulamentados devido à sua complexidade e potenciais alérgenos. Com a 51a Emenda aos Padrões da Associação Internacional de Fragrâncias (International Fragrance Association, IFRA) em vigor em 30 de outubro de 2025, a hora de agir é

Você sabia que dois dos motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são recusados a entrar nos EUA são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? Muitas empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais, e eles são detidos no porto. Ações recentes da

Os arquivos mestre (MFs) da Health Canada são uma ferramenta poderosa para proteger informações proprietárias enquanto simplificam os envios regulatórios, mas navegar pelos seus requisitos pode ser complexo. Entender como preparar, enviar e manter um arquivo mestre em conformidade é essencial para proteger a propriedade intelectual, evitar atrasos dispendiosos e acelerar as aprovações de produtos

Nada prejudica as cadeias de suprimentos, como detenções de importação da FDA. Este webinar ajudará você a entender o que desencadeia detenções, como os alertas de importação funcionam e quais medidas você pode tomar para manter seus dispositivos médicos em movimento entre fronteiras sem atrasos. Aprenda as melhores práticas para documentação, codificação de produtos e

O Ministério de Assuntos Econômicos tem o prazer de anunciar um webinar apresentado pela Registrar Corp: Uma atualização sobre os regulamentos, melhores práticas e desafios comuns da FDA dos EUA – e soluções recomendadas para exportadores estrangeiros. À medida que a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) continua a atualizar e

Os investigadores da FDA (Diretores de Segurança do Consumidor) inspecionam os fabricantes por muitos motivos, mas seu processo segue diretrizes consistentes. Este webinar se concentrará no que esperar de um investigador durante uma inspeção, o que ele pode estar pensando e como você pode se preparar para garantir que a inspeção ocorra sem problemas. Os

Perfeito para recém-chegados e profissionais que buscam uma atualização, este webinar fornece uma introdução clara e prática à estrutura regulatória que rege os dispositivos médicos nos Estados Unidos. Saiba como a FDA classifica os dispositivos, quais caminhos existem para entrada no mercado e as obrigações de conformidade que cada fabricante deve entender.

As inspeções da FDA são inevitáveis para os fabricantes de medicamentos, seja para garantir a pré-aprovação de um novo produto, garantir a conformidade com as BPF, acompanhar relatórios pós-venda ou investigar reclamações e recalls. Embora o motivo possa diferir, os investigadores da FDA seguem os procedimentos estabelecidos e saber o que esperar pode fazer a

Liderado pelo especialista da FDA que treinou a equipe da FDA sobre a cultura de segurança alimentarA ciência dos alimentos avançou e a FSMA é lei desde 2011. A maioria dos fabricantes de alimentos dos EUA agora mantém um Plano de Segurança Alimentar e designa um Indivíduo Qualificado para Controles Preventivos. No entanto, grandes recalls

Você sabia que dois dos motivos mais comuns pelos quais os produtos alimentícios são recusados a entrar nos EUA são erros de rotulagem e aditivos alimentares ilegais? Muitas empresas não descobrem que seus produtos não são permitidos no mercado dos EUA até que seja tarde demais, e eles são detidos no porto. Ações recentes da

As regulamentações de cosméticos do Canadá estão passando por grandes mudanças em 2025, e as empresas que vendem para o mercado canadense precisam se adaptar rapidamente para permanecerem em conformidade. De novos requisitos de rotulagem a divulgações de alérgenos de fragrâncias e protocolos de segurança aprimorados, as regras atualizadas da Health Canada afetarão a forma

As Emendas de Taxa de Usuário de Medicamento Genérico (GDUFA) são fundamentais para a supervisão da FDA dos fabricantes de medicamentos genéricos, mas navegar pelos requisitos nem sempre é simples. Autoidentificação, taxas de programa e envios de DMF criam desafios recorrentes que podem ser caros se mal compreendidos ou negligenciados. Nesta sessão, Melissa Sayers, gerente

Renovações de registro e listagem de medicamentos não são negociáveis para manter a conformidade com a FDA, e perder até mesmo uma etapa pode resultar em inativação do produto ou ação regulatória. Este webinar foi desenvolvido para fabricantes, marcadores e profissionais de conformidade que precisam de orientações claras e acionáveis sobre como ficar à frente

A Registrar Corp e o Serviço Comercial dos EUA da Embaixada dos EUA na Austrália realizaram um webinar exclusivo feito sob medida para exportadores de alimentos e bebidas em toda a Oceania que buscam entrar e ter sucesso no mercado dos EUA. Esta sessão apresentará observações de abertura de representantes seniores do Serviço Comercial dos

Visão geral de duas das ferramentas de aplicação mais eficazes da FDA: detenção em alertas de porto e importação. Discutiremos como e por que os produtos são detidos e as circunstâncias sob as quais a detenção pode ser resolvida e os produtos liberados. Também discutiremos o sistema de alertas de importação da FDA, por que

Junte-se a nós neste webinar informativo elaborado para fabricantes de produtos farmacêuticos e API baseados na China que preparam envios de arquivos mestre (MF) para agências regulatórias globais, incluindo a FDA dos EUA, Health Canada, EMA e outros. Esta sessão fornecerá insights essenciais sobre o ciclo de vida da MF e ajudará a garantir que

Evite atrasos caros e domine o processo de importação da FDA para medicamentos e dispositivos. As remessas de medicamentos e dispositivos são frequentemente atrasadas ou negadas a entrada nos EUA devido a problemas como documentação incompleta, erros de rotulagem ou alertas de importação ativos. Para empresas que importam produtos regulamentados pela FDA, uma sólida compreensão

Os ingredientes de fragrâncias e sabores são fundamentais para cosméticos e produtos de higiene pessoal, mas também são altamente regulamentados devido à sua complexidade e potenciais alérgenos. Com a51a Emenda aos Padrões da Associação Internacional de Fragrâncias (IFRA)em vigor a partir de30 de outubro de 2025, o momento para agir éagora. Esta atualização significativa introduz

Una-se a nós em um webinar aprofundado, projetado para fabricantes de dispositivos médicos que lidam com os requisitos da FDA relacionados à rotulagem, rastreabilidade e identificação exclusiva de dispositivos (UDI). Quer você esteja preparando seu primeiro envio de UDI ou reavaliando seu programa de conformidade, esta sessão oferece uma visão geral estruturada e estratégica do

Junte-se a nós em um webinar que apresenta o Cosmetri para gerentes de marca, a plataforma de software inovadora com foco nas necessidades específicas dos gerentes de marca no setor de beleza e cuidados pessoais. Saiba como esse software tudo-em-um simplificará o processo de desenvolvimento de produtos, gerenciará a conformidade regulatória e acelerará os lançamentos