검사 준비,매일.
ISO 22716 디지털화: 내부 감사, CAPA/SCAR, EDMS,불만 및 리콜, SUE/OOS, KPI 등 품질이 일상화되고,스크램블이 아닙니다.
결과
실시간 기록 및 기성 보고서를 사용하여 자신 있게 감사를 통과합니다.
편차에서 종결까지 추적 가능한 조치를 통해 문제를 더 빠르게 해결합니다.
작업의 품질이 대규모로 유지되도록 표준화합니다.
명확하고 안내된 단계를 통해 리콜 위험을 줄입니다.
우리가 그것을 실현하는 방법
내부 감사
CAPA/스카
EDMS 및 SOP템플릿(전자 서명)
불만 및 리콜
슈/오에스
장비 및위치
KPI 대시보드(Registrar Corp)
EMA/MHRA 준수
미국 FDA 규정 준수
ISO/IEC 27001:2022 인증
