제품 정보 파일(PIF) 보관compliant 및 브랜드 보호.
규정 준수를 유지하는 것은 제품 정보 파일(PIF)을 파일에 보관하는 것 이상의 의미가 있습니다. 규제가 진화함에 따라 이전에 준수했던 PIF는 더 이상 현재 표준을 충족하지 못할 수 있습니다. 당사의 포괄적인 PIF 실사 서비스는 PIF가 최신 상태이며 현재 EU/영국 요건에 부합하도록 보장합니다.
위탁하는 수백 개의 브랜드에 참여하세요 PIF 실사와 함께 합니다.
PIF 실사 서비스 완료제품용
PIF를 준수하는 것은 많은 작업입니다. PIF 실사 서비스를 통해 다음을 수행합니다.
- 기존 PIF(들)에 대한 전체 격차 분석 검토를 수행하여 누락되거나 오래된 구성 요소를 식별합니다.
- 라벨링에 관한 제19조 및 제20조 준수 확인
- 로고 및 클레임 입증 확인
- CPSR이 올바른 추론, 안전역(MOS) 및 전신 노출 용량(SED) 계산을 통해 자격을 갖춘 개인이 작성했는지 확인합니다.
- IFRA(International Fragrance Association) 51차 개정안 업데이트를 포함하여 향수 및 알레르기 유발 물질 규정 준수 평가
- 테스트 및 완제품 문서 확인
- 우수제조관리기준(GMP) 인증 확인
- 동물 실험 진술서 확인
- Red-Amber-Green 분석으로 간소화되고 실행 가능한 규정 준수 보고서 제공
PIF를 최신 상태로 유지하고 규정을 준수하는 데 필요한 위험, 권장 사항 및 단계에 대한 명확한 개요를 받게 됩니다.
왜 PIF 실사를 위해 레지스트라를 선택해야 합니까?
EU 및 영국에서 통지 및 시판 후 감시를 완료하기 위한 PIF 실사 및 RP 서비스를 통한 올인원 규정 준수 검토
전담 �� ERT, UKRT 및 DABT 등록 독성학자와 함께 전문가가 주도하는 분석
70년 이상 통합EU/영국 규제 전문성
수백 개의 PIF 기한 실사 서비스 완료
Registrar Corp가 도와드리겠습니다.타의 추종을 불허하는PIF 실사.
PIF dossier를 체계적이고, 접근 가능하며,규제 검토를 위한 준비가 되어 있습니다.
지금 바로 PIF를 시작하세요.
PCR - PIF 서비스
자주 묻는 질문
PIF는 제품 정보 파일로서, 회사가 요청/필요에 따라 현지 당국에 제공하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 장소에 보관해야 하는 화장품과 관련된 모든 문서가 포함되어 있습니다.
PIF에는 제품 안전 및 EU 및 영국 규정 준수를 입증하는 문서가 포함되어야 합니다. 필요한 문서에는 다음이 포함됩니다.
- 원료 데이터 – 안전보건자료(SDS), 기술보건자료(TDS), 분석증명서, 알레르기 항원 데이터, 순도 정보, 해당되는 경우 출처 진술문
- 완제품 제조법 데이터 – 제품 안정성, 포장 호환성, 미생물학적 시험 및 제조 규정 준수를 위한 GMP 인증
- 화장품 안전성 보고서(CPSR)
- 규정(EC) 번호 1223/2009 제19조 및 제20조에 따른 준수 라벨 및 청구
예, PIF는 통지를 수행하기 전에 EU 및 영국 규정에 명시된 조항을 완전히 준수해야 합니다.
책임자는 PIF를 유지하고 PIF가 다음과 같도록 해야 합니다.
- 관할 당국이 전자 또는 기타 형식으로 쉽게 접근할 수 있음
- EU 및/또는 영국 내 단일 주소에서 사용 가능
- 규제 변경 또는 제품 개정에 대한 상세하고 규정을 준수하며 최신 상태
- 회원국의 관할 당국이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 제공됩니다.
PIF는 화장품의 마지막 배치가 시판된 날짜로부터 10년 동안 보관해야 한다.
예. 귀하의 PIF가 최신 상태인지 확실하지 않고 귀하 또는 다른 사람이 책임자 역할을 하고 있으며 귀하가 변경하고 싶지 않은 경우에도, 당사는 귀하의 PIF를 검토하여 귀하가 완전히 준수한다는 마음의 평화와 확신을 제공할 수 있습니다.