제품 정보 파일(PIF) 보관규정 준수 및 브랜드가 보호됩니다.
규정을 준수하는 것은 PIF(Product Information File)를 보관하는 것 이상의 것입니다. 규정이 발전함에 따라 이전에 준수했던 PIF는 더 이상 현재 표준을 충족하지 못할 수 있습니다. 당사의 포괄적인 PIF 실사 서비스는 PIF가 최신 상태이며 현행 EU/영국 요건에 부합하도록 보장합니다.
위탁하는 수백 개의 브랜드에 가입 PIF 실사를 실시합니다.
PIF 실사 서비스 완료제품용
PIF 준수를 유지하는 것은 많은 일입니다. PIF 실사 서비스를 통해 우리는:
- 기존 PIF(들)에 대한 전체 격차 분석 검토를 실시하여 누락되거나 오래된 구성요소를 식별합니다.
- 라벨 표시에 대한 제19조 및 제20조 준수 여부 확인
- 로고 및 클레임 입증 확인
- CPSR이 올바른 근거, 안전역(MOS) 및 체계를 갖춘 적격한 개인이 작성했는지 확인
- 노출 용량(SED) 계산
- 국제 향 협회(IFRA) 51차 개정 업데이트를 포함하여 향 및 알레르기 항원 준수 평가
- 테스트 확인 및 제품 문서화 완료
- 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 확인
- 동물시험서 확인
- Red-Amber-Green 분석을 통해 간소화되고 실행 가능한 규정 준수 보고서 제공
PIF를 완전히 최신 상태로 유지하고 규정을 준수하는 데 필요한 위험, 권장 사항 및 단계에 대한 명확한 개요를 받게 됩니다.
PIF 실사 등록을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
EU 및 영국 모두에서 통지 및 출시 후 감시를 완료하기 위한 PIF 실사 및 RP 서비스와의 일체형 준수 검토
전담 ERT, UKRT 및 DABT 등록 독성학자를 통한 전문가 주도 분석
70년 이상 통합EU/영국 규제 전문성
수백 개의 PIF 기한 실사 서비스 완료
Registrar Corp가타의 추종을 불허하는PIF 실사.
당사는 전체 PIF Dossier를 체계적이고, 액세스 가능하며,규제 검토를 위한 준비가 되어 있습니다.
지금 바로 PIF를 시작하십시오.
PCR - PIF 서비스
FAQ
PIF는 제품 정보 파일로, 회사가 요청/필요에 따라 현지 당국에 제공하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 장소에 보관해야 하는 화장품과 관련된 모든 문서를 포함합니다.
PIF에는 제품 안전과 EU 및 영국 규정 준수를 입증하는 문서가 포함되어야 합니다. 필요한 문서에는 다음이 포함됩니다.
- 원료 데이터 – 안전 데이터 시트(SDS), 기술 데이터 시트(TDS), 분석 인증서, 알레르기 유발 물질 데이터, 순도 정보 및 해당되는 경우 원산지 진술
- 완성된 공식 데이터 완성 – 제품 안정성, 포장 호환성, 미생물 시험 및 제조 규정 준수를 위한 GMP 인증
- 화장품 안전성 보고서(CPSR)
- 규정(EC) No 1223/2009 Articles 19 및 20에 따른 준수 라벨 및 청구
예, PIF는 EU 및 영국 규정에 명시된 조항을 완전히 준수해야만 통지를 수행할 수 있습니다.
담당자는 PIF를 유지 관리하며 PIF가 다음과 같은지 확인해야 합니다.
- 관할 당국이 전자 또는 기타 형식으로 쉽게 접근할 수 있음
- EU 및/또는 영국 내 단일 주소에서 사용 가능
- 규제 변경 또는 제품 수정에 대한 상세하고, 규정을 준수하며, 최신 상태임
- 회원국의 관할 당국이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 제공됩니다.
PIF는 화장품의 마지막 배치가 시판된 날로부터 10년 동안 보관해야 합니다.
예. 귀하의 PIF가 최신 상태인지 확실하지 않고 귀하 또는 다른 사람이 책임자 역할을 하고 있고 귀하가 변경하기를 원하지 않는 경우에도, 당사는 귀하가 완전히 준수한다는 확신과 확신을 가질 수 있도록 귀하의 PIF를 검토할 수 있습니다.