추적성은 식품 안전의 핵심이지만, 2026년 1월에 발효될 FDA 추적성 규칙은 식품 산업에서 많은 사람들이 답을 찾고 있습니다. FDA 추적성 규칙 탐색: 2026년 규정준수를 준비하는 것은 규칙의 주요 요건을 정리하고, 미국 외 지역을 포함한 사업에 미치는 영향을 명확히 하며, 일반적인 오해를 해결할 것입니다.
이 웨비나에서 학습할 내용은 다음과 같습니다.
– 추적성이 리콜 및 발병 관리를 지원하는 방법– 규정 준수에 대한 전문가 팁 얻기– FDA, 산업 및 의회가 미래를 만들어가는 미래를 알아보십시오
미국 시장을 대상으로 하는 의료기기의 생산 및 유통에 관여하는 시설의 소유주 또는 운영자는 매년 FDA에 등록하고 연간 등록비를 지불해야 합니다.
대부분의 의료기기 시설의 소유주 또는 운영자는 FDA에 등록하는 것 외에도 연례 등록 갱신 시 모든 기기의 목록을 제출해야 합니다.
대부분의 경우 FDA에 등록해야 하는 모든 의료기기 시설은 미국 시장에서 상업적 유통을 위해 제조된 의료기기의 전체 목록도 제출해야 합니다.
다음 기능 중 하나에 해당하는 모든 시설:
의료기기 시설은 시설 내에서 만들어진 모든 의료기기와 해당 기기가 의도한 활동을 열거해야 합니다.
마스터 파일은 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 보건부 또는 중국의 국립의약품협회(NMPA)와 같은 규제 기관에 독점 제품 데이터를 안전하게 기밀로 제출하는 것입니다.