등록, 보고 및 수수료 기반 프로그램 전반에 걸쳐 FDA 규정 준수 요구 사항을 충족하는 제약 제조업체를 위해 설계된 통찰력 있는 웨비나입니다. 처음으로 미국에 입국하든 접근 방식을 재조정하든 이 세션은 예상되는 사항과 처음부터 올바르게 달성하는 방법에 대한 전략적이고 체계적인 개요를 제공합니다.
다루는 주제:
– 설립 등록 및 제품 목록- CARES 법 금액보고- GDUFA 자체 식별 및 시설/사용자 수수료- OMUFA 시설 요금- 제출 일정 및 문서 기대치
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