무역 출판물

9월 26, 2024

AEM 소개: MoCRA 지원 소프트웨어 패키지

Registrar Corp launches MoCRA-assist software package. Article image.
personalcaremagazine.com

화장품 회사가 FDA의 화장품 규제 현대화법(MoCRA)을 준수할 수 있도록 설계된 최초의 플랫폼인 AEM(Adverse Event Management 소프트웨어)을 소개합니다. 이 소프트웨어는 민감한 데이터를 안전하게 수집하고, 전 세계적으로 이상사례를 추적하며, FDA 제출을 위한 중대한 증례를 MedWatch 형식으로 포맷합니다. MoCRA의 복잡한 보고는 규정 준수, 마케팅, 법률 및 R&D를 포함한 다양한 부서 간의 조정이 필요합니다. AEM은 15일 보고 요구 사항을 충족하기 위해 실시간 데이터 처리 및 조사를 간소화하여 이러한 요구 사항을 해결합니다.

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