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Trade Publications

9月 26, 2024

AEMの紹介:MoCRA-Assistソフトウェアパッケージ

Registrar Corp launches MoCRA-assist software package. Article image.

AEM(Adverse Event Management Software)は、化粧品企業がFDAのMoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)に準拠するのを支援するために設計された初のプラットフォームです。このソフトウェアは、機密データを安全に収集し、有害事象をグローバルに追跡し、FDAへの提出のために重篤症例をMedWatch形式でフォーマットします。MoCRAの複雑な報告には、コンプライアンス、マーケティング、法務、R &Dを含むさまざまな部門間の調整が必要です。 AEMは、リアルタイムデータ処理と調査を合理化し、15日間の報告要件を満たすことで、このニーズに対応します。

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