Wir stellen vor: AEM (Adverse Event Management Software), eine einzigartige Plattform, die Kosmetikunternehmen dabei unterstützt, den Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA einzuhalten. Die Software sammelt auf sichere Weise sensible Daten, verfolgt unerwünschte Ereignisse weltweit und formatiert schwerwiegende Fälle für die FDA-Einreichung im MedWatch-Format. Die komplexe Berichterstattung von MoCRA erfordert die Koordination über verschiedene Abteilungen hinweg, einschließlich Compliance, Marketing, Recht und R&D. AEM bewältigt diesen Bedarf durch Rationalisierung der Echtzeitdatenverarbeitung und -untersuchung, um die 15-Tage-Berichtspflicht zu erfüllen.
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