A young woman uses the adverse events contact information on the label of a cosmetics bottle.

새로운 부작용 보고 소프트웨어 및 서비스는 화장품 회사가 업데이트된 FDA 규정을 준수하는 데 드는 시간과 노력을 절약하는 데 도움이 됩니다.

Newswire의 릴리스를 읽어보십시오.

버지니아주 햄튼, 2023년 9월 28 일 — 선도적인 규제 준수 서비스, 교육 및 소프트웨어 회사인 Registrar Corp는 화장품 회사가 FDA 요건을 간소화하는 데 도움이 되는 새로운 부작용 보고 소프트웨어를 도입했습니다.

이 새로운 소프트웨어는 기업이 2022년 화장품 규제법 현대화(MoCRA)의 결과로 제정되고 있는 필수 FDA 규정을 충족할 수 있도록 지원합니다.

“업계 규정에 대한 이러한 역사적 변화로 인해 화장품 회사는 이제 FDA에 이상사례에 대한 보고서를 수집, 유지 및 제출해야 합니다. “당사의 소프트웨어는 고객, 고객 및 FDA를 위한 다리 역할을 합니다.””” — Jaclyn Bellomo, 화장품 서비스 및 소프트웨어 담당 이사.

Registrar Corp의 새로운 화장품 부작용 서비스 및 소프트웨어

Registrar Corp는 이 새로운 제품을 통해 미국 식품의약청(FDA)에서 요구하는 소비자 불만 사항의 적절한 수집 및 전달을 위한 미국 연락처로서 제조업체, 브랜드 소유자 등을 지원합니다.

Registrar Corp의 부작용 보고 및 연락 서비스 및 소프트웨어는 FDA를 준수하도록 지원하여 회사가 미국 및 그 외 지역에서 제품을 마케팅하고 판매하는 데 집중할 수 있도록 시간과 노력을 절약합니다.

화장품 회사의 미국 화장품 부작용 보고 담당자인 Registrar Corp:

URL 형태로 부작용을 목적으로 화장품 라벨에 연락처 정보를 사용하도록 승인합니다.
회사를 대신하여 중대한 이상반응에 대한 보고를 받는다.
소비자 불만 사항 전달
간편한 온라인 커뮤니케이션 유지
FDA 준수 보장

연간 995달러의 부작용 필수 패키지에는 무제한 제품, QR 코드 기능 및 소비자 불만을 수집하는 브랜드 URL에 대한 보고가 포함됩니다.

“당사의 솔루션은 FDA가 요구하는 정확한 데이터를 수집하는 데 도움이 될 것입니다. FDA가 필요한 사항을 변경하면, 당사의 솔루션은 귀하가 규정을 준수하도록 적절하게 조정될 것입니다.” — David Lennarz, 공동 설립자 겸 사장.

기업의 개별 요구를 충족하는 맞춤형 옵션

Registrar Corp는 매년 30,000개 이상의 기업에 서비스를 제공하며 규정 준수를 빠르고 쉽게 만드는 것이 무엇을 의미하는지 정의했습니다. FDA와 협력한 20년 이상의 경험을 가진 규제 전문가에 대한 접근과 부작용 보고를 위한 간단하고 맞춤화 가능한 기술을 통해 화장품 기업은 FDA의 부작용 규정을 쉽게 준수할 수 있습니다.

Registrar Corp는 의료기기 및 식이 보충제 산업을 위한 기존 부작용 보고 서비스에 화장품에 대한 이 제품을 추가하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.

이상사례 보고 요건

새로운 규정에 따라, 책임자는 미국에서 화장품 사용과 관련된 중대한 이상반응을 FDA에 보고해야 한다. 담당자는 해당 화장품의 소매 포장에 또는 포장 안에 라벨 사본을 포함해야 합니다.

책임자가 FDA에 최초 보고 후 1년 이내에 이상사례에 대한 의료 또는 기타 정보를 수령하는 경우, 영업일 기준 15일 이내에 이 새로운 정보를 FDA에 제출해야 한다.

Registrar Corp의 추가 규정 준수 서비스

Registrar Corp는 화장품, 의료 기기, 건강 보조 식품, 식음료 및 약물 시설에 대한 다양한 포괄적인 규정 준수 서비스를 제공합니다. 여기에는 다음이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

FDA 등록 및 갱신
자동화된 규정 준수 소프트웨어
온라인 교육
라벨, 성분 및 제품 검토
구금 및 수입 경보 지원

이제 Registrar Corp의 부작용 보고 및 연락 서비스 및 소프트웨어를 통해 기업은 FDA 규정 준수를 달성할 수 있는 더 많은 방법을 갖게 되었습니다.

Registrar Corp 소개

Registrar Corp는 2003년부터 기술 지원 서비스, 완전 온라인 규정 준수 교육, 소프트웨어 제품 솔루션 및 독점 데이터를 제공하여 FDA 규정 준수를 위한 선도적인 리소스였습니다. 버지니아 주 햄튼에 본사를 둔 Registrar Corp는 전 세계에 19개의 지사를 두고 있으며 매년 30,000개 이상의 회사가 FDA를 준수할 수 있도록 지원합니다.

FDA 요건 또는 Registrar Corp의 이상반응 솔루션에 대한 질문이 있는 경우, Registrar Corp에 888로 연락info@registrarcorp.com하거나 전화+1-757-224-0177.

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보도자료

선도적인 FDA 규정 준수 전문가는 화장품 회사들에게 부작용 보고 요건을 보다 간단하게 관리할 수 있는 방법을 제공합니다.