무료 판매 인증서
의료 기기용

Registrar Corp는 의료기기 제조업체가 완전한 글로벌 규제 준수 전략의 일환으로 효율적이고 정확하며 자신 있게 무료 판매 인증서를 확보할 수 있도록 지원합니다.

무료 판매 인증서(FSC)란 무엇입니까?

무료 판매 인증서(FSC) 는 제품이 원산지 국가에서 합법적으로 판매되고 자유롭게 판매되었음을 확인하는 공식 문서입니다. 국제적으로 확장하려는 회사의 경우 FSC는 종종 제품 등록 및 수출 승인을 위한 필수 요건입니다.

간단히 말해서, 귀사의 제품이 현지 규제 표준을 충족하고 상업적 유통이 승인되었음을 입증하여 외국 당국이 시장 접근 권한을 부여할 수 있는 자신감을 줍니다.

전 세계적으로 신뢰받는 규제 파트너를 통한 무료 판매 인증서는 다음과 같은 이점을 제공합니다.

특히 의료기기, IVD와 같은 규제 대상 제품의 경우 새로운 시장으로 확장하는 것이 복잡할 수 있습니다.  많은 보건 당국은 수입 또는 제품 등록을 허용하기 전에 유효한 FSC를 요구합니다.

Registrar Corp는 의료 기기 및 IVD 회사가 빠르고 명확하게 FSC 요구 사항을 탐색할 수 있도록 지원합니다.

모든 무료 판매 인증서가 동일한 것은 아니며 모든 국가에서 동일한 발급 권한을 수락하는 것은 아닙니다.  이것이 바로 CMC와 함께 Registrar Corp가 여러 주요 참조 국가에서 FSC를 발행하여 대상 시장에 가장 전략적인 옵션을 선택할 수 있는 이유입니다.

수출 계획에 따라 다음에서 FSC 발행을 지원할 수 있습니다.

유럽연합(EU)

제품이 가장 널리 인정받는 참조 시장 중 하나인 EU 내에서 합법적으로 시판되고 있는지 확인합니다.

영국(UK)

영국에서 법적 판매를 입증하고 영국 규제 승인에 의존하는 국가에 대한 접근을 지원합니다.

스위스

많은 국제 당국이 수용하는 강력한 참조 관할권.

호주 및 미국

전 세계적으로 신뢰할 수 있는 규제 시스템에서 FSC가 필요한 국가를 수입하여 자주 요청합니다.

Registrar Corp에서는 단일 국가 옵션으로 제한되지 않습니다. 가장 적합한 FSC를 식별할 수 있도록 도와드립니다.  귀사의 특정 수출 전략을 위해 — 보다 강력한 인수, 보다 원활한 등록, 글로벌 시장에 대한 보다 신속한 접근을 보장합니다.

새로운 시장에 진출하려면 정밀성, 속도 및 규제 전문 지식이 필요합니다. 당사의 FSC 서비스는 무료 판매 인증서가 정확하고 효율적으로 처리되도록 보장하므로 비즈니스 확장에 집중할 수 있습니다. 다음은 고객이 Registrar를 신뢰하는 몇 가지 이유입니다.

빠르고 신뢰할 수 있음:
전체 프로세스를 간소화하여  지연을 줄이고 비용이 많이 드는 실수를 피합니다.

엔드 투 엔드 지원:
문서 검토부터 인증서 발급 및 합법화 프로세스에 이르기까지 모든 단계를 관리합니다.

단일 파트너 접근 방식:
Registrar를 통해 조정을 간소화하고 일관성을 개선하며 병목 현상을 방지합니다.  모든 규정 준수 요구 사항을 충족하는 파트너,  모든 시장에서.

규모에 맞게 제작: 로크웰 오토메이션의 시스템과 프로세스는 고객의 성장을 가속화하도록 설계되었습니다.

글로벌 인정: 정확성, 철저성 및 후속 조치에 대한 레지스트라의 평판은 타의 추종을 불허합니다. 당사의 전문가들은 귀사의 목표 시장에 가장 적합한 FSC 옵션을 안내하여 수용성을 극대화합니다.

Registrar에 연락하여 당사가 귀하의
FSC 및 글로벌 규정 준수 요구 사항.