Cosmetri^® GMP

フォームベースの監査アンケートは、ISO 22716のすべてのセクションを対象としています。タブレットは、簡単なオンプレミス検査と写真証拠のアップロード用に最適化されています。関連するGMP文書をレビューし、CAPA（是正措置および予防措置）対応が必要な問題を報告します。

ビジネスワークフローのあらゆる側面において、リスク評価による逸脱を報告し、追跡する。CAPAまたはSCAR（サプライヤー是正処置要請）を必要とする問題はエスカレーションできます。認定ユーザーは、各問題を解決するためのディスカッションに参加できます。

SOPおよび作業指示書（WI）管理を含む、ISO 22716の完全な電子文書管理。30のSOPテンプレートを含む。GMP文書を任意の項目に関連付ける。電子署名されたPDF文書をサポートし、完全な文書アーカイブをエクスポートします。

苦情プロセスを合理化し、生産性と報告を向上させながら、顧客維持率の向上を実現します。顧客、製品、バッチ、ステータス、評価されたリスク別に苦情を表示します。

メールマージ機能によるテンプレートベースのリコール管理により、リコール文書の効率的な生成を実現。送受信履歴を追跡し、顧客/流通業者の販売データをインポートし、リコール当局とのコミュニケーションを管理します。完了レベルとTo-Doリストを表示します。

主要な統計とレポートを表示し、未処理項目の現在のリスクレベルを評価します。会社の業績に関する洞察を得て、継続的な改善の証拠を示す。すべての監査ログ、変更依頼履歴、およびその他のGMPまたは品質管理システム（QMS）データにアクセスする。

望ましくない（UE）および深刻な望ましくない影響（SUE）を管理し、ケースをOOS、製品リコール、または顧客苦情と関連付けます。EU 準拠の PDF レポート形式を含む SUE 通知レポートを生成します。地方自治体に簡単に通知。

機器アイテムを管理し、オプションで場所に関連付ける。定期的なメンテナンスとクリーニングにチェックリストを適用します。内部監査およびリスク評価されたCAPA問題を設備項目に関連付ける。

保管施設、洗面所、研究所、生産エリアなどの場所を管理する。定期的なメンテナンスとクリーニングにチェックリストを適用します。内部監査およびリスク評価されたCAPA問題を、任意の場所に関連付けます。

製品処方、原材料、または製造製品バッチの規格外（OOS）を報告する。ステージ1を完了して、関連する検査を特定します。ステージ2へのエスカレーションには、結果として生じるCAPAと結論による再テストが必要です。

部門/役割ベースのロジックを使用して、スタッフと権限を効率的に管理します。ユーザーアクティビティログを表示し、コマンドのチェーンを設定します。ISO 22716の事前定義済み構成で、カスタム部門とロールを追加するオプションがあります。