美がより良くなった

製剤、包装、試験、品質を接続できるため、立ち上げの迅速化、手直しの短縮、コンプライアンスの証明を遅らせることなく実現できます。

Cosmetri Hub

結果

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発売の迅速化 – ブリーフ、フォーミュラ、テスト、パッケージング、承認を一箇所にまとめ、エラーを減らします。

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直前の変更が少ない — ガードレールはアートワークの前に問題を検出します。

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監査対応、毎日— 監査、CAPA、SOP、苦情、およびリコールは管理下にあります。

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保護マージン – ロックイン前のBOM/パッケージの可視性。

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信頼できるデータ – エンタープライズグレードのコントロールとISO/IEC 27001:2022認証。

それを実現する方法

cosmetri-product-manager-PLM

Cosmetri Product Manager(PLM)— 処方、コンプライアンスチェック、テスト、梱包およびコスト、生産へのクリーンな引き継ぎ。(40K以上の安全な成分/化学物質セレクターを含む。)

cosmetri-GMP

Cosmetri GMP — ISO 22716ワークフロー:内部監査、CAPA/SCAR、SOPテンプレート付きEDMS、苦情およびリコール、SUE/OOS、KPI、機器/場所。

EMA/MHRA準拠を取得

CPSR を高速化

クリーンなCosmetriデータを評価者が署名したCPSRに変換する 
(10日間標準)。
CPSRを取得

EU/英国のラベルを渡す

第19/20条 小切手 
修正が少なくなりました。
マイラベルの確認

PIFを常に準備しておく

RAGギャップ分析。ドシエをライブレコードに同期。
PIF の作成

責任者を任命する

アクティブな PMS および UE/SUE サポート。
RPを任命する

エンドツーエンドのEU/英国サポート

CPSR → ラベル → PIF → 通知。
サポートを依頼

米国FDA準拠の取得

FDA の認定を取得 
初めて

SKUごとに24以上のフィールド、別々のシェード、年次更新、SPLフォーマットを処理します。
マイ製品をリストアップする

施設の登録
 米国代理店

1,500人以上の顧客、年中無休の代理。
今すぐ登録

有害事象管理

消費者取込み→調査→MedWatch 3500A出力; 
15日間の重篤なAEの報告。最長6年間保管。
AEMを参照

米国ラベルと成分のレビュー

13,000件以上のレビューの経験から得ることができます。
自分のラベルを評価する

カナダ保健省

CNFとラベルコンプライアンスの1つのパートナー。
カナダへの入国

あなたのIPは保護されていますCosmetriは唯一のISO/IEC 27001:2022です。認定PLMソフトウェア

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デモをリクエストする

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