カナダ保健省マスターファイル（MF）は、専有情報を保護しながら、規制当局への提出を合理化する強力なツールですが、要件のナビゲートは複雑になる可能性があります。準拠したマスターファイルの作成、提出、維持方法を理解することは、知的財産を保護し、コストのかかる遅延を回避し、カナダの競争力のある医薬品市場での製品承認を加速するために不可欠です。
このウェビナーでは、以下に関する明確で実用的なガイダンスを得ることができます。
1. マスターファイルの基礎 – 定義、目的、および機密性の利点2. グローバル承認 – マスターファイルを受け入れる代理店3. 文書化の要点 – 管理および品質要件、制限付きと申請者のパート4. コスト内訳 – カナダ保健省のユーザー料金と予算に関する洞察5. 提出のベストプラクティス – 電子フォーマット、ESG NextGenセキュアゲートウェイ、eCTDのメリット6. レジストラ・コーポレーションのサポート – 専門家によるMFの準備、安全なコミュニケーション、MyFDAポータルツール最後にインタラクティブなQ&Aセッションで締めくくりましょう。ここでは、当社の専門家がお客様の提出課題に対処し、Health Canadaマスターファイルプロセスを自信を持ってナビゲートするための実用的なリソースを共有します。
