専門家のJaclin Bellomoが、化粧品の有害事象に関するFDAの広範な権限と規制力について紹介します。この新しい要件は、企業が健康関連の消費者報告をどのように扱うかに大きく影響します。FDAは、健康に重大な悪影響または公衆衛生上の懸念を引き起こす合理的な可能性がある場合、記録を要求することができるためです。さらに重要なのは、企業は、適切な記録を提供するよう求められるFDA査察に備えておく必要があるということです。FDAの新しい権限により、必須リコールおよび施設停止が化粧品ブランドに重大なリスクをもたらすことが認められています。
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