製品ラベリング、トレーサビリティ、およびユニークデバイス識別（UDI）に関連するFDA要件をナビゲートする医療機器メーカー向けに設計された詳細なウェビナーにご参加ください。最初のUDI提出の準備やコンプライアンスプログラムの再評価など、このセッションでは、FDAが期待する内容と、デバイスポートフォリオ全体で正しく実装する方法に関する構造化された戦略的概要を提供します。

以下について説明します。

• クラスI、II、IIIの機器に対するUDIの適用性

• DI/PIの割り当てとパッケージング階層のコンプライアンス

• 21 CFR Part 801に基づくFDAラベリング基準

• GUDIDでの記録の提出と維持

• 不正ブランド化や執行を引き起こす一般的な間違い

• 長期的なコンプライアンスと監査準備のためのベストプラクティス

ライブQ&Aセッションで規制専門家と直接連携し、UDI実装の技術的および実践的な課題を明確にします。