登録、報告、および料金ベースのプログラム全体にわたりFDAコンプライアンス要件を満たす責任を負う製薬会社向けに設計された洞察に富んだウェビナー。初めて米国に入国する場合も、アプローチを再調整する場合も、このセッションでは、期待される内容と、最初からそれを正しく行う方法に関する戦略的で構造化された概要を提供します。
取り上げるトピック：
– 施設登録および製品リスト- CARES法の金額報告- GDUFA自己識別および施設/ユーザー料金- OMUFA施設使用料- 提出スケジュールと文書の期待
コンプライアンスシークレット トップ医薬品メーカーは既に知ってる
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