登録、報告、および有料プログラム全体でFDAのコンプライアンス要件を満たす責任を負う製薬会社向けに設計された、洞察に満ちたウェビナーにご参加ください。初めて米国に入国する場合も、アプローチを再調整する場合も、このセッションでは、期待される内容と、最初からそれを正しく行う方法に関する戦略的で構造化された概要を提供します。

以下について説明します。
– 施設登録および製品リスト- CARES Actの金額報告- GDUFA自己識別および施設/ユーザー料金- OMUFA施設使用料- 提出スケジュールと文書の期待当社の規制専門家とライブQ&Aを行い、最も重要なコンプライアンスに関する質問に対応します。