課題

FDAがFSVP計画で90社以上のサプライヤーが欠けていると決定した後に発行された警告書

警告書が発行された後、米国の食品輸入業者は重大なビジネス影響を懸念し、支援を必要としました。彼らは無意識のうちにサプライヤーを誤認していた。 その結果、FSVP計画は遵守されていなかった。FDAへの対応にわずか15日(または出荷品が拘留されるリスク)で、彼らは以下のことが必要でした。

  • 知らないサプライヤーに責任があった理由を明らかにする
  • サプライヤーを適切に特定し、それに応じてFSVP計画を更新する
  • 罰金や港での拘留を避けるため、警告書に適切に対応してください。
  • 今後発生しないように積極的な対策を導入する
Man frowns at paperwork
Registrar Corp rgulatory rep gives client FSVP guidance.

ソリューション

Registrar Corpの業界エキスパートと自動化されたFSVPコンプライアンスソフトウェア、ComplyHubを活用

専門家の教育自動化技術を組み合わせることで、レジストラ社はこの輸入業者の差し迫った問題を解決しただけでなく、将来の成功に向けて準備を整え、高額な罰金を回避し、サプライチェーンを健全に保ちました。具体的には、レジストラは以下を支援しました。

  • FDA警告書の段階でFSVPの不遵守の結果を説明する
  • ComplyHubプラットフォームとそのサプライヤー追跡機能へのアクセスを提供し、FSMAの下で追跡が義務付けられているデータを明らかにする
  • 国際代理店の下で90社以上のサプライヤーと取引していたことを特定する
  • 警告書に対処し、大幅な業務の遅延や損失を回避します

影響

時間を節約

1,000台

100社以上のサプライヤーが、新たな効率性と効率的なコンプライアンスによって得られた時間 

回避されたコスト

145,000ドル以上

既存のスタッフにComplyHubを使用するトレーニングを行うことで、人件費の増加を回避

手数料の回避

1,000ドル以上

すべてのサプライヤーを特定し、FSVP計画を更新することで、FDAからの潜在的な手数料を節約

FDAへの準拠を24時間365日維持

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