MyFDA.com からご案内しました。FDA登録施設はMyFDAアカウントにのみ追加できます。

米国内でヒトまたは動物の消費のために食品を製造、加工、包装、または保管する施設については、FDAへの登録が必要です。レジストラ社の規制専門家は、FDAに施設を登録できます。米国外に所在する施設については、登記官はFDA通信の米国代理人としての役割も果たすことができます。

詳細については、以下のフォームにご記入ください。

契約

登記官株式会社と貴社との間の合意書(RegentRegistrantの合意書)

両当事者は、レジストラ株式会社が、以下の条件に従い、米国食品医薬品化粧品法第415(a)条、合衆国法典第21条350(d)(a)項(ア)(アクロストーク)に従い、米国食品医薬品局(アクロストーク)にレジストラントの食品施設を登録または更新することに合意する。

1. 登録者は、登録者の個々の従業員に対し、本法第415(a)条に従い、FDAにその食品施設(上記または添付の登録者会社の支払フォームで特定)を登録し、C.F.R.第21項に従い、本契約の期間中、かかる登録または情報を更新または更新することを許可する。 1.225 以下、および登録者に代わって、FDAによる施設の検査、およびFDAが施設登録のために要求するその他の条件に同意する。登録者は、FDAの食品施設登録モジュールで電子版受領コードの \\”Emperity\\” を提出することにより、代理店の個々の従業員が、21 C.F.R. 1.231(4) に従って、新規登録の提出が施設の所有者、運営者、または代理人によって承認されたことを確認することを承認します。登録者は、自らが特定施設の所有者、運営者または代理人であり、21 C.F.R. sec. 1.225 et seq Registrantは、法律に従って食品施設を登録または更新するためにレジストラが必要とする、または合理的に要求するすべての情報および資料をレジストラ株式会社に提供する。登録者が上記の法人名および会社住所を変更または補足する電子メールまたはその他の書面による通信を提供する場合、かかる情報は代理人によって信頼される場合があり、参照により本契約に組み込むものとする。登録者は、登録者が提供した情報および資料が正確、真実、真正かつ最新であることを保証します。レジストラ株式会社は、FDAからのすべての通信を、上記の住所、電話番号または電子メールアドレスでレジストラントに転送します。

2. 登録者の一意の施設識別子(AcrampyUFI)は、FDA食品施設登録番号を取得するための前提条件です。現時点で、DUNS番号はFDAによって承認された唯一のUFIです。登録者がDUNSを有していない場合、エージェントは登録者が提供した情報を使用して登録者に代わってDUNSを要求する。DUNSに関連する代理店のサービスは、最初の要請の提出に限定されます。登録者は、DUNS発行当局と直接連絡をとり、補足情報を提供し、会社情報を確認し、DUNSの発行を確保しなければなりません。DUNSは第三者によって発行されるため、代理店はDUNSの発行または結果として生じる食品施設の登録を保証することはできません。

3. 登録者は、 あらゆる経費について、レジストラを補償し、無害に保つ。 費用と請求、 第三者および非当事者による請求を含む。 政府機関を含みますが、これらに限定されません。 関連する費用および弁護士費用、 FDAに支払うべき再検査費用を含むが、これらに限定されない。 そのような主張が不法行為で主張されているかどうか、 契約またはその他の法律に基づき、 本契約に起因または関連して生じた場合 ここに企図される取引、 登録者の事業または業務に関連する請求 または登録者による法律違反。登録者は、本契約に起因または関連して生じる登録者会社に対する一切の請求権を放棄する。ただし、故意の不法行為または重大な過失を除きます。また、かかる請求権は、法律が許す範囲で放棄します。本契約において使用される場合、RegentarRegistrar Corp は、その承継人、譲受人、関連会社、親会社、子会社、役員、取締役、株主、代理人および従業員を含むものとします。

4. 本契約のいずれの当事者も、天災、暴動、内戦、戦争、軍事作戦、テロ、または現地の緊急事態、DUNS番号を確保できないこと、または当事者の管理の及ばないその他の類似の原因に起因する遅延、契約違反、または不履行について責任を負わないものとする。代理店が提供するサービスにとって、時間は本質的ではないものとします。本契約は、参照により本契約に組み込まれた文書とともに、両当事者間の完全なる合意を包含し、請求される当事者が署名した書面によらない限り、変更することはできない。本明細書の複数形の使用は、単数形を含み、その逆も同様である。本契約は、ニューヨーク州の法律に従って解釈され、両当事者間の法的関係は、その法の選択に関する規定の適用を受けることなく決定されるものとする。本契約または本契約で企図される取引に起因または関連して生じる訴訟または法的手続きは、ニューヨーク州の裁判所またはニューヨーク州南部または東部地区の米国地方裁判所に提起されるものとする。本契約の両当事者は、ニューヨーク州の裁判所、およびニューヨーク州南部または東部地区の米国地方裁判所による対人管轄権および主題管轄権の行使に同意する。

5. 代理店は、上記の住所または登録者がフードファシリティ登録のために提供した住所宛に米国郵便で、または登録者がフードファシリティ登録のために提供したファックス番号宛に、または登録者がフードファシリティ登録のために提供した電子メールアドレス宛に電子メールで、登録者に書面で通知することにより、いつでも本契約を終了することができる。登録者は、FedEx、DHL、またはUPSの翌日配達サービスにより、または上記の住所とファックス番号へのファックスにより、いつでも本契約を終了することができ、登録者の食品施設の登録が法律の要件に従って維持またはキャンセルされたことを確認する情報を含める必要があります。いずれかの当事者による解除の場合、本契約に基づきエージェントに支払われた料金のいかなる部分も返金されないものとし、第1項の最後の文は解除後も有効に存続するものとする。

6. 本項に従って早期に解除されない限り、本契約は登録者からの支払いの受領時に開始され、2023年12月31日まで完全に有効であり、その後は、1月1日から1年間連続して自動的に更新されるものとする。

7. レジストラントは、レジストラ株式会社がFDと提携していない私的登録代理人であることを認めます。

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