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La registrazione FDA è richiesta per le strutture che producono, lavorano, imballano o conservano alimenti per il consumo umano o animale negli Stati Uniti. Gli specialisti normativi di Registrar Corp possono registrare la tua struttura presso la FDA. Per le strutture situate al di fuori degli Stati Uniti, Registrar Corp può anche agire come agente statunitense per le comunicazioni della FDA.

Per ulteriori informazioni, compilare il modulo seguente:

Accordo

CONTRATTO da e tra Registrar Corp e la Sua Società (“Registrante”)

Le parti convengono che il Registrar Corp registrerà o rinnoverà le strutture alimentari del Registrante presso l’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (“FDA”) ai sensi della sezione 415(a) del Food, Drug and Cosmetic Act statunitense, 21 U.S.C. sec. 350(d)(a) (la “Legge”), ai sensi dei seguenti termini e condizioni:

1. Il Registrante autorizza i singoli dipendenti del Registrar Corp a registrare le proprie strutture alimentari (identificate sopra o sul modulo di pagamento del Registrar Corp allegato) presso la FDA ai sensi della sezione 415(a) della Legge e ad aggiornare o rinnovare tale registrazione o informazione, durante il periodo di validità del presente documento, ai sensi del 21 C.F.R. sec. 1.225 e seguenti e di acconsentire per conto del Registrante all’ispezione della struttura da parte della FDA e ad altre condizioni richieste dalla FDA per la registrazione della struttura. Il Registrante autorizza i singoli dipendenti dell’Agente a verificare che la presentazione di una nuova registrazione sia stata autorizzata dal proprietario, dall’operatore o dall’agente responsabile della struttura ai sensi del 21 C.F.R. 1.231(4), inviando il “codice di ricezione” elettronico nel Modulo di registrazione della struttura alimentare della FDA. Il Registrante dichiara e garantisce di essere il proprietario, l’operatore o l’agente responsabile della struttura identificata ed è responsabile della conformità ai sensi del 21 C.F.R sec. 1.225 et seq Registrant forniranno a Registrar Corp tutte le informazioni e i materiali necessari o ragionevolmente richiesti da Registrar Corp per registrare o rinnovare le strutture alimentari ai sensi della Legge. Nel caso in cui il Registrante fornisca e-mail o altra comunicazione scritta che modifichi o integri il Nome della Società Legale e l’Indirizzo della Società sopra identificati, tali informazioni possono essere utilizzate dall’Agente e saranno incorporate nel presente documento per riferimento. Il Registrante garantisce che le informazioni e i materiali forniti dal Registrante saranno accurati, veritieri, autentici e aggiornati. Il Registrar Corp inoltrerà tutte le comunicazioni dalla FDA al Registrante all’indirizzo, al numero di telefono o all’indirizzo e-mail sopra indicati.

2. L’identificatore univoco della struttura (“UFI”) del registrante è un prerequisito per ottenere un numero di registrazione della struttura alimentare FDA. Al momento, un numero DUNS è l’unico UFI riconosciuto dalla FDA. Se il Registrante non dispone di un DUNS, l’Agente ne richiederà uno per conto del Registrante utilizzando le informazioni fornite dal Registrante. I servizi dell’Agente relativi a DUNS sono limitati all’invio della richiesta iniziale; il Registrante deve comunicare direttamente con l’autorità emittente di DUNS per fornire eventuali informazioni supplementari, verificare le informazioni aziendali e tentare di garantire l’emissione di DUNS. Poiché DUNS è emesso da terzi, l’Agente non può garantire l’emissione di un DUNS né alcuna registrazione risultante alle strutture alimentari.

3. Il Registrante accetta di rimborsare, manlevare e tenere indenne Registrar Corp da e contro tutte le spese, costi e reclami, comprese le richieste di risarcimento da parte di terzi e non, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le agenzie governative, e relativi costi e spese legali, e incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, eventuali spese di riispezione dovute alla FDA, se tali rivendicazioni sono asserite in illecito civile, contratto o ai sensi di altre leggi, derivanti o in relazione al presente contratto, le operazioni qui contemplate, qualsiasi reclamo connesso all’attività o alle operazioni del Registrante, o qualsiasi violazione della legge da parte del Registrante. Il Registrante rinuncia a tutte le rivendicazioni nei confronti di Registrar Corp derivanti da o in relazione al presente Accordo, fatta eccezione per dolo o colpa grave e per coloro che rinunciano alle proprie rivendicazioni nella misura consentita dalla legge. Come utilizzato nel presente accordo, “Registrar Corp” includerà i suoi successori, cessionari, affiliati, controllanti, controllate, funzionari, amministratori, azionisti, agenti e dipendenti.

4. Nessuna delle parti del presente contratto sarà ritenuta responsabile per ritardi, violazioni del contratto o inadempienze causate da cause di forza maggiore, insurrezione, guerra civile, guerra, operazioni militari, terrorismo o emergenza locale, incapacità di assicurarsi un numero DUNS o altre cause simili al di fuori del controllo della parte. Il tempo non sarà essenziale per i servizi resi dall’Agente. Il presente Contratto, unitamente ai documenti ivi incorporati per riferimento, contiene l’intero accordo tra le parti e non può essere modificato se non per iscritto e firmato dalla parte da addebitare. L’uso del plurale qui contenuto include il singolare e viceversa. Il presente Contratto sarà interpretato e i rapporti legali tra le parti saranno determinati, in conformità con le leggi dello Stato di New York, senza dare effetto alle disposizioni in materia di scelta della legge. Qualsiasi azione o procedimento derivante da o in relazione al presente Contratto o alle transazioni quivi contemplate sarà intentato dinanzi ai tribunali di New York o ai tribunali distrettuali degli Stati Uniti per i distretti meridionale o orientale di New York. Le parti acconsentono all’esercizio della giurisdizione in personam e in materia da parte dei tribunali dello Stato di New York e dei tribunali distrettuali statunitensi per i distretti meridionali o orientali di New York.

5. L’Agente può risolvere il presente Accordo in qualsiasi momento dandone comunicazione scritta al Registrante tramite posta statunitense all’indirizzo sopra indicato o fornito dal Registrante per la registrazione della propria struttura alimentare, o via fax al numero di fax fornito dal Registrante per la registrazione della propria struttura alimentare, o via e-mail all’indirizzo e-mail fornito dal Registrante per la registrazione della propria struttura alimentare. Il Registrante può risolvere il presente Accordo in qualsiasi momento tramite FedEx, DHL o il servizio di consegna notturna UPS, o via fax all’indirizzo e al numero di fax sopra indicati, con e deve includere le informazioni che confermeranno che la registrazione del Registrante presso la struttura alimentare è stata mantenuta o annullata in conformità con i requisiti della Legge. In caso di risoluzione da parte di una delle parti, nessuna parte delle commissioni pagate all’Agente ai sensi del presente Contratto sarà rimborsata e l’ultima frase del paragrafo 1 sopravvivrà alla risoluzione e rimarrà in vigore.

6. Salvo risoluzione anticipata ai sensi del presente paragrafo, l’Accordo inizierà al ricevimento del pagamento dal Registrante e continuerà a essere pienamente valido ed efficace fino al 31 dicembre 2023, e successivamente, si rinnoverà automaticamente per i successivi termini di un anno a partire dal 1° gennaio successivo.

7. Il Registrante riconosce che il Registrar Corp è un agente di registrazione privato non affiliato alla FD

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