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在美国制造、加工、包装或储存供人类或动物食用的食品的工厂需要 FDA 注册。Registrar Corp 的监管专员可以在 FDA 注册您的设施。对于位于美国境外的设施,Registor Corp 也可以担任 FDA 通讯的美国代理。

有关更多信息,请填写以下表格:

协议

“注册商公司”与贵公司(“注册人”)之间的协议

双方同意,根据美国食品、药品和化妆品法第 415(a) 条,21 U.S.C. sec. 350(d)(a)(“法案”),注册人公司应在美国食品和药品管理局(“FDA”)注册或更新注册人的食品设施,但须遵守以下条款和条件:

1. 注册人授权注册人个人员工根据法案第 415(a) 条向 FDA 注册其食品设施(如上文或随附的注册人公司付款表所示),并在本协议期限内根据 21 C.F.R. sec. 1.225 等,并代表注册人同意 FDA 对设施的检查以及 FDA 要求设施注册的其他条件。注册人授权代理人的员工根据《美国联邦法规》第 21 编第 1.231(4) 条,通过在 FDA 的食品工厂注册模块中提交电子“验证码”,来验证新注册的提交是否得到了食品工厂的所有者、经营者或代理人的授权。注册人声明并保证,其是负责指定设施的所有者、经营者或代理人,并负责根据 21 C.F.R sec. 1.225 以及下列注册人将向注册商公司提供注册商公司根据该法案注册或更新食品设施所需的或合理要求的所有信息和材料。如果注册人提供修改或补充上述法定公司名称和公司地址的电子邮件或其他书面通信,则代理人可依赖此类信息,并应通过引用纳入本协议。注册人保证,其提供的信息和材料是准确、切合实际、真实和最新的。Registrar Corp 应按照上述地址、电话号码或电子邮箱,将 FDA 发出的所有通信转发给注册人。

2. 注册人的唯一设施标识符(“UFI”)是获得 FDA 食品设施注册号的先决条件。目前,DUNS 编码是 FDA 唯一认可的 UFI。如果注册人没有 DUNS 编码,代理人将使用注册人提供的信息,代表注册人申请一个 DUNS 编码。代理人与 DUNS 相关的服务仅限于提交初步申请,对后续与申请 DUNS 编码相关的工作概不负责;对于后续申请工作,注册人必须直接与 DUNS 签发机构沟通,提供任何补充信息、验证公司信息,并尽力确保获发 DUNS。由于 DUNS 是由第三方签发的,因此代理人既无法保证 DUNS 一定能够签发,也无法保证后续食品工厂注册一定能够注册成功。

3. 注册人同意报销, 就任何及所有开支向 Registrar Corp 作出赔偿并使其免受损害, 成本和索赔, 包括第三方和非第三方的索赔, 包括但不限于任何政府机构, 以及相关费用和律师费, 包括但不限于欠 FDA 的任何复验费, 此类索赔是否被指控侵权, 合同或其他法律, 由本协议产生或与本协议有关, 此处预期的交易, 与注册人的业务或运营相关的任何索赔, 或注册人的任何违法行为。注册人放弃向 Registrar Corp 提出因本协议而导致或与之相关的任何和所有索赔,但故意不当行为或重大过失除外,对于此类行为或过失,注册人在法律允许的范围内放弃其索赔。在本协议中,“Registrar Corp”应包括其继承人、受让人、关联方、母公司、子公司、高级职员、董事、股东、代理人和员工。

4. 本合同的任何一方均不应对因天灾、叛乱、内战、战争、军事行动、恐怖主义或当地紧急情况、无法获得 DUNS 编号或其他超出该方控制范围的类似原因而导致的任何延迟履约、违约或未能履约负责。对于代理人提供的服务,时间不应是关键要素。本协议以及通过引用纳入本协议的文件包含双方之间的完整协议,除非由被控方书面签署,否则不得修改。本协议中使用的复数词包含单数含义,反之亦然。本协议应根据纽约州法律进行解释并确定双方之间的法律关系,不考虑其法律选择条款。因本协议或本协议预期的交易而导致的或与之相关的任何诉讼或诉讼程序,应向纽约州法院或者美国纽约南区或东区联邦地区法院提起。本协议双方同意接受纽约州法院及美国纽约南区或东区联邦地区法院属人管辖权和属事管辖权的管辖。

5. 代理人可通过提前向注册人发出书面通知来随时终止本协议,书面通知通过以下方式发出:向上文所述地址或注册人为注册其食品工厂而提供的地址发送美国邮政邮件;或按照注册人为注册其食品工厂而提供的传真号码发送传真;或按照注册人为注册其食品工厂而提供的电子邮箱发送电子邮件。注册人可通过联邦快递、DHL 或 UPS 隔夜递送服务,或通过传真至上述地址和传真号码,随时终止本协议,其中必须包括确认注册人的食品设施注册已按照法案的要求得到维护或取消的信息。如果任何一方终止协议,本协议项下支付给代理人的费用的任何部分均不予退还,第 1 段最后一句在终止协议后继续有效。

6. 除非根据本段提前终止,否则本协议将在收到注册人的付款后开始生效,并将继续完全有效,直至 2023 年 12 月 31 日,此后,应自每个连续的 1 月 1 日起自动续期一年。

7. 注册人确认,注册人是与 FD 无关的私人注册代理

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