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プレスリリース

9月 21, 2023

レジストラ株式会社のMoCRAウィザードが、新しいFDA化粧品規制の下での貴社の責任を理解するお手伝いをします

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バージニア州ハンプトン、2023年9月21日、FDAの規制コンプライアンスサービス、トレーニング、ソフトウェア大手レジストラ社は本日、化粧品会社が新しい化粧品規制の下で個人要件に対処するのを支援するMoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)ウィザードのリリースを発表しました。  

“2023年12月に発効する要件に備えられるように、MoCRAの下での責務を理解することが重要です”とRegisterr Corpの化粧品サービス&ソフトウェアディレクター、Jaclin Bellomoが共有します。化粧品業界には新しい多くの定義と免除があり、MoCRAウィザードのようなツールがなければ、企業は新しい規制すべてで簡単に失われる可能性があります。  

レジストラのMoCRAウィザードは、MoCRAの下でのこれらの新しいFDA化粧品の責任を特定するための短い一連の質問をユーザーに説明し、FDAのコンプライアンスを確保するために取るべきステップを特定します。 
 

MoCRAの認識とコンプライアンスの向上 
MoCRAは2022年12月に米国の法律に署名し、化粧品業界に対する米国食品医薬品局(FDA)の規制当局を拡大しました。この法律は、米国に化粧品を製造および流通する企業に対して、FDAに広範な新しい規制を制定することを義務付けています。  

MoCRAへの準拠は、FDA規制にあまり精通していない企業にとって困難である可能性があります。規制分野で数十年の経験を持つRegistar Corpは、新しいFDA化粧品規制の影響を受ける企業をサポートすることができます。 
 
レジストラ社は、化粧品のリストと更新、施設の登録と更新、有害事象の報告とサポート、ラベルレビュー、FDA要件のガイダンス、米国以外の企業の国内米国代理人としての役割を果たすなど、MoCRAの新しい要件に対するいくつかのソリューションを提供しています。MoCRAウィザードは、化粧品企業が必要とするサービスを決定するプロセスを合理化し、どの新しい規制が自社に適用されるかを迅速に評価します。 
 
“MoCRAウィザードの展開により、規制・コンプライアンス業界のリーダーであり続けることを嬉しく思います”と、レジストラのCEOであるDavid Lennarz氏は述べています。 MoCRAウィザードは、いくつかの簡単なステップで、複雑な規制を実用的な洞察に変換します。

レジストラ株式会社の追加コンプライアンスサービス 

レジストラ・コーポレーションは、食品・飲料、医療機器、医薬品、化粧品、および医薬品施設に対して、以下を含むがこれらに限定されない様々なコンプライアンスサービスを提供しています。 

  • FDAの登録と更新 
  • FDA製品リスト 
  • 食品安全規制 
  • 検査準備  
  • 拘留  
  • 規制コンプライアンスのためのソフトウェアソリューション 

レジストラ・コーポレーションのオンライントレーニングコースは、食品安全、医療機器、化粧品のトレーニングコースと認定の堅牢なライブラリを提供します。 
 

Registrar Corpについて 

2003年以来、Registar CorpはFDAコンプライアンスのリーディングリソースであり、技術対応サービス、完全なオンラインコンプライアンストレーニング、ソフトウェア製品ソリューション、および専有データを提供しています。バージニア州ハンプトンに本社を置くRegistar Corpは、世界19のオフィスを構え、毎年30,000社以上の企業をFDAコンプライアンスで支援しています。 

FDA要件またはレジストラ・コーポレーションの化粧品ソリューションについてご質問がある場合は、レジストラ・コーポレーションまでお電話でお問い合わせinfo@registrarcorp.comいただくか、+1-757-224-0177までお電話ください。 

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