FDAの大手コンプライアンス企業であるRegisterr Corpは、化粧品会社がFDAの化粧品規制の最新化法（MoCRA）に基づく新しい要件を満たすのに役立つようにカスタマイズされた有害事象管理ソフトウェアを導入しました。

MoCRAは、有害事象の報告に関する厳格な規則を定めています。これには、連絡先情報を包装に表示すること、消費者の医療データを収集すること、および15日以内にFDAに重篤な有害事象報告書を提出することが含まれます。AEM は、データを安全に収集し、リアルタイム追跡を提供し、FDA 提出のためのレポートを事前フォーマットすることでコンプライアンスを合理化し、MoCRA の複雑な規制を効率的に管理するブランドを支援します。

プレスリリース全文はこちらでお読みください。