レジストラ・コーポレーションが有害事象管理ソフトウェアを発売

FDAの大手コンプライアンス企業であるRegisterr Corpは、化粧品会社がFDAの化粧品規制の最新化法（MoCRA）に基づく新しい要件を満たすのに役立つようにカスタマイズされた有害事象管理ソフトウェアを導入しました。

MoCRAは、有害事象の報告に関する厳格な規則を定めています。これには、連絡先情報を包装に表示すること、消費者の医療データを収集すること、および15日以内にFDAに重篤な有害事象報告書を提出することが含まれます。AEMは、データを安全に収集し、リアルタイム追跡を提供し、FDAへの提出のためのレポートを事前にフォーマットすることでコンプライアンスを合理化し、ブランドがMoCRAの複雑な規制を効率的に管理できるようにします。

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