FDAの輸入アラートに行き詰まった?
あなたをリストから外しましょう。
FDA輸入警告を発すると、出荷が停止し、収益が枯渇する可能性があります。医薬品にフラグが立てられると、DWPE(Detention Without Physical Examination)は米国の港湾で自動保留となり、即時の是正措置なしには前進できなくなります。
Registrar Corpは、製薬会社がFDAの課題に正確に対処できるよう支援しています。当社の専門家は、準拠した請願書を作成し、是正措置を導き、米国市場への製品再参入を加速します。

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FDA輸入警告またはDWPEとは何ですか?

FDAは、米国規制違反の疑いのある製品の入国を停止するために輸入警告を発行します。DWPEの下では、過去の違反、ラベル表示の問題、または施設の懸念により、多くの場合、お客様の貨物は検査なしで拘留される場合があります。
一般的な原因には、以下が含まれます。
- 不正表示または不適切な表示
- 未承認の薬や成分がある
- 繰り返し発生する製品不適合
- 事前承認または登録の欠如
- cGM P(適正製造基準)違反
FDA輸入アラートを使用している場合、コンプライアンスを証明することなく貨物が移動することはありません。
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