เก็บผลิตภัณฑ์อาหารเสริมของคุณไว้ เป็นไปตามข้อกําหนด
นําเข้าและทําการตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างปลอดภัยกับ Registrar Corp. ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราทุ่มเทเพื่อช่วยให้คุณได้รับและรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
บริการ
Registrar Corp เชี่ยวชาญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านอาหาร เครื่องดื่ม และอาหารเสริม บริการเสริมอาหารของเรารวมถึงการลงทะเบียนและการต่ออายุสถานที่ การทบทวนฉลากและส่วนผสม การสนับสนุนการส่งหนังสือแจ้งล่วงหน้า และการตรวจสอบบันทึกการผลิตหลัก
เราใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ของทีมและอุตสาหกรรมที่รวมกันหลายทศวรรษเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตอาหารเสริมในประเทศและระหว่างประเทศสามารถปฏิบัติตามกฎระเบียบได้ การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านอาหารและบริการด้านความปลอดภัยของเรามีตั้งแต่การลงทะเบียนสถานที่ของ FDA และ GACC ไปจนถึงการสนับสนุนการแจ้งล่วงหน้า
การลงทะเบียน FDA
อัปเดตการลงทะเบียนศูนย์อาหารเสริมของคุณอยู่เสมอ เราเสนอความช่วยเหลือด้านการลงทะเบียน การต่ออายุ และหมายเลข DUNS ที่รวดเร็วและราคาไม่แพง นอกจากนี้ เรายังสามารถให้ความช่วยเหลือเกี่ยวกับบริการตัวแทนในสหรัฐอเมริกาและการเข้าถึงแพลตฟอร์ม MyFDA ของเรา เพื่อให้คุณสามารถรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างง่ายดาย
การตรวจสอบฉลากและส่วนผสม
ข้อกําหนดของ FDA สําหรับอาหารเสริมมีการเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่อง -Registrar Corp สามารถช่วยคุณให้ทัน บริการตรวจสอบฉลากและส่วนผสมของเรารวมถึงการตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ของคุณอย่างละเอียด รายงานโดยละเอียดเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงที่แนะนํา ไฟล์กราฟิกที่พร้อมใช้งานของฉลากที่เป็นไปตามกฎระเบียบ และคําแนะนําแบบตัวต่อตัวจากผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรา
การแจ้งล่วงหน้า
ปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยการส่งหนังสือบอกกล่าวล่วงหน้าที่จําเป็นสําหรับการจัดส่งที่นําเข้าทุกครั้ง Registrar Corp ทํางานร่วมกับคุณเพื่อรวบรวมและจัดเตรียมเอกสารเพิ่มเติม ปฏิบัติตามแนวทางการส่งที่เข้มงวดตามวิธีการขนส่งของการจัดส่งของคุณ และนําทางระบบซอฟต์แวร์การส่งหนังสือบอกกล่าวล่วงหน้า นอกจากนี้ คุณยังสามารถยื่นประกาศล่วงหน้าหลายรายการด้วยบริการ Pre Notice Express ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของเรา
บันทึกการผลิตหลัก
ผลิตภัณฑ์อาหารเสริมเพื่อการผลิตของบริษัทจะต้องเขียนและนําบันทึกการผลิตหลัก (MMR) ไปใช้สําหรับการกําหนดสูตรและขนาดชุดการผลิตเฉพาะแต่ละแบบ MMR จะระบุขั้นตอนและขั้นตอนต่าง ๆ ของกระบวนการผลิตเพื่อช่วยจัดการความสอดคล้องของส่วนประกอบ คุณภาพ การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์ของชุดผลิตภัณฑ์เสริมแต่ละชุด ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของอาหารของเราจะทบทวน MMR ของสถานประกอบการของคุณเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA อย่างต่อเนื่อง
บริการอื่น ๆ
Registrar Corp สนับสนุนศูนย์อาหารเสริมด้วยการส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในเวลาที่เหมาะสม โดยทําหน้าที่เป็นผู้ติดต่อในสหรัฐอเมริกาของคุณ นอกจากนี้ เรายังเสนอความช่วยเหลือในการควบคุมตัวสําหรับการจัดส่งที่ล่าช้าและดําเนินการโดย FDA
รับและรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบกับ Registrar Corp.
ด้วยประสบการณ์ด้านอุตสาหกรรมและทีมผู้เชี่ยวชาญของเรา สถานอาหารเสริมของคุณจึงอยู่ในมือที่ปลอดภัย
คําถามที่พบบ่อย
ผลิตภัณฑ์ที่มุ่งหมายสําหรับการกลืนกินที่มีส่วนประกอบในอาหารซึ่งมุ่งหมายเพื่อเสริมอาหาร เช่น วิตามิน แร่ธาตุ สมุนไพร หรือพฤกษชาติอื่น ๆ กรดอะมิโน เอนไซม์ และจุลินทรีย์ที่มีชีวิต (โพรไบโอติก) อาหารเหล่านี้สามารถขายได้หลายรูปแบบ ยาเม็ด แคปซูล กัมมี่ เจลนิ่ม ของเหลว และผง หรือแม้แต่อาหารประเภทต่างๆ เช่น ชาหรือบาร์ ตราบใดที่ไม่มีการโฆษณาเป็นอาหารหรืออาหาร
ส่วนผสมในอาหารต้องจัดอยู่ในหมวดหมู่ใดหมวดหมู่หนึ่งด้านล่าง:
- วิตามิน
- แร่
- สมุนไพรหรือพฤกษศาสตร์
- กรดอะมิโน
- อาหารที่ใช้เสริมอาหารโดยเพิ่มการบริโภคอาหารทั้งหมด
- สารเข้มข้น สารเมแทบอไลต์ ส่วนผสม สารสกัด หรือส่วนผสมของส่วนผสมจากหมวดหมู่ข้างต้น
ส่วนผสมอาหารใหม่เป็นส่วนผสมอาหารที่ไม่ได้วางตลาดในสหรัฐอเมริกาก่อนเดือนตุลาคม 1994
ระเบียบข้อบังคับของ FDA กําหนดให้ฉลากอาหารเสริมทั้งหมดรวมถึง:
- ชื่อผลิตภัณฑ์
- ข้อความที่ระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็นอาหารเสริมหรือคําที่เทียบเท่าที่แทนที่ “อาหาร” ด้วยส่วนผสมในอาหารของผลิตภัณฑ์ เช่น “อาหารเสริมเหล็ก” หรือ “อาหารเสริมสมุนไพร”
- ชื่อผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่าย และสถานประกอบการ
- เสริมฉลากโภชนาการแผงข้อเท็จจริง
- รายการส่วนผสมอื่น ๆ
- ปริมาณสุทธิของเนื้อหา
- ที่อยู่หรือหมายเลขโทรศัพท์ในประเทศสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงต่อผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจําหน่าย
ไม่ ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ขายเป็นอาหารเสริมและวางตลาดเป็นการรักษา การป้องกัน หรือการรักษาโรคที่จําเพาะหรือประเภทของโรคเป็นไปตามคําจํากัดความของยาของ FDA และอยู่ภายใต้ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับยา