Categoría: On-Demand Webinar

El registro de fármacos y las renovaciones de listados no son negociables para mantener el cumplimiento de la FDA, y la omisión de un solo paso puede dar lugar a la inactivación del producto o a acciones reguladoras. Este seminario web está diseñado para fabricantes, etiquetadores privados y profesionales de cumplimiento que necesitan orientación clara

Registrar Corp y el Servicio Comercial de la Embajada de los EE. UU. en Australia organizaron un seminario web exclusivo diseñado para exportadores de alimentos y bebidas en Oceanía que buscan entrar y tener éxito en el mercado de los EE. UU. Esta sesión incluirá comentarios de apertura de representantes sénior del Servicio Comercial de

Descripción general de dos de las herramientas de aplicación más eficaces de la FDA: detención en alertas de puerto e importación. Analizaremos cómo y por qué se detienen los productos y las circunstancias en las que se puede resolver la detención y los productos liberados. También analizaremos el sistema de alertas de importación de la

Únase a nosotros en este seminario web informativo diseñado para fabricantes farmacéuticos y de API con sede en China que preparan presentaciones de archivos maestros (Master File, MF) a agencias reguladoras globales, incluidas la FDA de EE. UU., Health Canada, EMA y otras. Esta sesión proporcionará información esencial sobre el ciclo de vida de MF

Evite demoras costosas y domine el proceso de importación de medicamentos y dispositivos de la FDA. Los envíos de fármacos y dispositivos suelen retrasarse o denegarse la entrada en EE. UU. debido a problemas como documentación incompleta, errores de etiquetado o alertas de importación activas. Para las empresas que importan productos regulados por la FDA,

Los ingredientes de fragancias y sabores son fundamentales para los cosméticos y los productos de cuidado personal, pero también están muy regulados debido a su complejidad y posibles alérgenos. Con la51.a enmienda a las normas de la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA)en vigor el30 de octubre de 2025, el momento de actuar esahora. Esta importante

Únase a nosotros en un seminario web en profundidad diseñado para fabricantes de dispositivos médicos que abordan los requisitos de la FDA relacionados con el etiquetado de productos, la trazabilidad y la identificación única de dispositivos (UDI). Ya sea que esté preparando su primer envío de UDI o reevaluando su programa de cumplimiento, esta sesión

Acompáñanos en un seminario web que presenta Cosmetri para gerentes de marca, la innovadora plataforma de software centrada en las necesidades específicas de los gerentes de marca en el sector de la belleza y el cuidado personal. Descubre cómo este software todo en uno agilizará tu proceso de desarrollo de productos, gestionará el cumplimiento normativo

Acompáñenos en un seminario web en profundidad que examina el futuro de la regulación de ingredientes alimentarios en los Estados Unidos a la luz de las declaraciones públicas recientes del secretario del HHS Robert F. Kennedy Jr., que ordena a la FDA que explore la elaboración de reglas que podrían eliminar el sistema actual que

Acompáñanos en un seminario web informativo diseñado para fabricantes farmacéuticos responsables de cumplir con los requisitos de cumplimiento de la FDA en los programas de registro, creación de informes y basados en tarifas. Ya sea que entre en los EE. UU. por primera vez o recalibrando su enfoque, esta sesión ofrece una visión general estratégica

¿Sabía que dos de los motivos más comunes por los que se rechaza la entrada de productos alimenticios en los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Las empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de EE. UU. hasta que sea demasiado tarde, y están

Vea este seminario web informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la industria alimentaria a comprender y navegar por las complejidades de las inspecciones de instalaciones alimentarias de la FDA. Esta sesión abarca: Descripción general del proceso de inspección de la FDA: Conozca los diferentes tipos de inspecciones de la FDA y cómo deciden

A medida que la dinámica del comercio global sigue cambiando, los agentes de aduanas, los proveedores internacionales de EE. UU. y los importadores deben mantenerse por delante de los cambios normativos y de políticas críticos que afectan directamente al cumplimiento y a las operaciones. Desde la evolución de las prioridades de aplicación en la Administración

Cualquier empresa que envíe alimentos en Canadá debe asegurarse de que los ingredientes y el etiquetado de sus productos cumplen con los requisitos de Health Canada. En este seminario web, Registrar Corp describirá la información obligatoria que debe aparecer en todas las etiquetas de alimentos para el comercio minorista y describirá cómo Health Canada regula

Únete a los expertos de Registrar Corp mientras desglosan los fundamentos de la regulación de dispositivos médicos en los Estados Unidos. Desde la clasificación de dispositivos y los requisitos 510(k) hasta el registro, etiquetado y cumplimiento de UDI, esta sesión es ideal para empresas de dispositivos médicos que buscan entrar o expandirse en el mercado estadounidense. #ExemptIsNotUnregulated

Sapevi che due dei motivi pič comuni per cui i prodotti alimentari vengono rifiutati negli Stati Uniti sono errori di etichettatura e additivi alimentari ilegali? Molte aziende scoprono che i loro prodotti non sono ammessi sul mercato statunitense solo quando è troppo tardi e vengono trattenuti al porto di arrivo negli USA. Le recenti normative

En este seminario web, proporcionaremos una descripción general del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, la normativa obligatoria requerida para comercializar productos cosméticos en la Unión Europea y la base del Reglamento sobre cosméticos del Reino Unido. Esta normativa garantiza que todos los productos cosméticos sean seguros para los consumidores, estén debidamente etiquetados y se fabriquen según

Descubra los requisitos clave para los archivos maestros (Master Files, MF) y los certificados de idoneidad (Certificates of Suitability, CEP) en los envíos de fármacos europeos: documentos, tarifas, formato eCTD y cómo Registrar Corp simplifica el cumplimiento y protege sus datos.  

Conozca los requisitos de etiquetado exigidos por MoCRA, así como los requisitos generales que deben cumplir todos los productos cosméticos. Describiremos en detalle lo que debe aparecer en las etiquetas de sus productos y los plazo de cumplimientos. 

Este seminario web detallará los requisitos de acontecimientos adversos en virtud de la Ley de Modernización de Regulaciones de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulations Act, MoCRA) y lo importante que es para las marcas y los fabricantes trabajar juntos para mantener el cumplimiento. Analizaremos cómo los minoristas se están alineando con las regulaciones de MoCRA

Conozca los requisitos de etiquetado exigidos por MoCRA, así como los requisitos generales que deben cumplir todos los productos cosméticos. Describiremos en detalle lo que debe aparecer en las etiquetas de sus productos y los plazos de cumplimiento. Los temas incluyen: Cumplir los nuevos requisitos de contacto para acontecimientos adversos Acciones de la FDA sobre

Sabe que dos de las razones más comunes por las que se niega la entrada de productos alimenticios a los EE. UU. son errores de etiquetado y aditivos de alimentos ilegales. Muchas compañías no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado estadounidense hasta que es demasiado tarde y son detenidos en el

¿Sabía que dos de los motivos más comunes por los que se rechaza la entrada de productos alimenticios en los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Muchas empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de EE. UU. hasta que es demasiado tarde, y están

Desde 2020, la FDA ha impuesto más requisitos a la industria farmacéutica. Además de los registros de establecimientos y la lista de productos que se han requerido durante décadas, la FDA cobra ahora las tarifas de más fabricantes anualmente. Ahora es necesario notificar anualmente las cantidades de los productos farmacológicos enumerados. Manténgase alejado de los