Categoría: On-Demand Webinar

SQF Edition 10 se ha lanzado oficialmente, presentando un nuevo formato de código digital junto con expectativas actualizadas en torno a la cultura de seguridad alimentaria, la gestión del cambio y la supervisión medioambiental basada en el riesgo. Estas actualizaciones representan uno de los cambios más significativos en el programa SQF en los últimos años, y las

La supervisión de la FDA estadounidense sigue evolucionando hacia un modelo más basado en los datos y en el riesgo, y 2026 reflejará un escrutinio más profundo en áreas que afectan directamente tanto a importadores estadounidenses como a fabricantes de alimentos extranjeros.  Los datos de inspección muestran un enfoque sostenido en el cumplimiento de FSVP, con el plan

Comprender los archivos maestros (Master Files, MF) de la FDA es fundamental para las empresas que preparan presentaciones reglamentarias que dependen de información confidencial o de propiedad exclusiva. Este seminario web ofrece una visión clara y práctica de cómo funcionan los archivos maestros de la FDA, quién confía en ellos y cómo respaldan las aplicaciones

Muchos fabricantes de alimentos acidificados y LACF creen que están en claro una vez que han registrado sus instalaciones y enviado una solicitud de proceso para un número de SID.  Sin embargo, estamos viendo que más clientes han rechazado las solicitudes de proceso debido a brechas significativas en la documentación de respaldo, es decir, las brechas que a menudo

Desde  2020, la FDA ha impuesto más requisitos a la industria farmacéutica. Además de los registros de establecimientos y la lista de productos que se han requerido durante décadas, la FDA cobra ahora tarifas anuales de más fabricantes. Las cantidades de productos farmacéuticos enumerados ahora deben notificarse anualmente. No se preocupe por la FDA, ya que debe saber qué debe hacer

El Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (Center for Drug Evaluation and Research, CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. continúa evolucionando su marco normativo para mejorar la seguridad de los medicamentos, promover la innovación y mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos eficaces.   Este seminario web proporciona una

La expansión hacia Norteamérica ofrece una enorme oportunidad, pero navegar por tres sistemas distintos de etiquetado de alimentos puede ser un desafío. Este seminario web proporciona una hoja de ruta clara y práctica para ayudar a los fabricantes, propietarios de marcas y exportadores a comprender y cumplir con los requisitos de etiquetado en los Estados

El mercado estadounidense es un entorno altamente regulado y de gran potencial para los exportadores farmacéuticos. Para las empresas que buscan aprovechar esta oportunidad, el cumplimiento con la FDA no es opcional: es la puerta de entrada obligatoria para acceder al mercado.  En esta sesión exclusiva, los expertos de Registrar Corp guiarán a los exportadores

Únase a este seminario web gratuito, donde aprenderá a: Reconozca las novedades de PCQI 2.0 y por qué son importantes. Utilice nuevas herramientas, como la lista de peligros del Apéndice 1 de la FDA. Aproveche la guía actualizada para mejorar sus prácticas de supervisión, acción correctiva, verificación y mantenimiento de registros. Asegúrese de que su

Comprender e implementar los requisitos de identificación única de dispositivos (UDI) puede ser uno de los desafíos más complejos para los profesionales de dispositivos médicos. En esta sesión, nuestros expertos en etiquetado y reglamentación desglosarán la lógica detrás del etiquetado de dispositivos médicos y le guiarán a través de los errores más comunes que pueden

Acompáñanos en un seminario web en profundidad que presenta los requisitos esenciales del Reglamento sobre cosméticos (CE) n.o 1223/2009, la piedra angular de la seguridad y el cumplimiento de los productos cosméticos en la Unión Europea. Diseñada para fabricantes, propietarios de marcas y profesionales normativos, esta sesión proporciona una explicación clara y paso a paso

No abordar adecuadamente las observaciones de una inspección de la FDA puede tener consecuencias graves, incluidas cartas de advertencia, reuniones normativas, alertas de importación, incautaciones de productos y cierres operativos. Responder adecuadamente a la FDA puede significar la diferencia entre continuar las operaciones sin interrupción y aumentar la supervisión regulatoria. El propósito de esta presentación

Los ingredientes de fragancias y sabores son fundamentales para los cosméticos y los productos de cuidado personal, pero también están muy regulados debido a su complejidad y posibles alérgenos. Con la 51.a enmienda a las normas de la Asociación Internacional de Fragancias (International Fragrance Association, IFRA) que entró en vigor el 30 de octubre de

¿Sabía que dos de las razones más comunes por las que se rechaza la entrada de productos alimenticios en los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Muchas empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de EE. UU. hasta que es demasiado tarde, y están

Los archivos maestros (Master Files, MF) de Health Canada son una poderosa herramienta para proteger la información de propiedad exclusiva y, al mismo tiempo, agilizar las presentaciones regulatorias, pero navegar por sus requisitos puede ser complejo. Comprender cómo preparar, enviar y mantener un archivo maestro conforme a la normativa es esencial para salvaguardar la propiedad

Nada descarrila las cadenas de suministro como las detenciones de importación de la FDA. Este seminario web le ayudará a comprender qué desencadena las detenciones, cómo funcionan las alertas de importación y qué pasos puede tomar para que sus dispositivos médicos se muevan más allá de las fronteras sin retrasos. Aprenda las mejores prácticas para

El Ministerio de Asuntos Económicos se complace en anunciar un seminario web presentado por Registrar Corp: Una actualización sobre las regulaciones, las mejores prácticas y los desafíos comunes de la FDA de EE. UU., y soluciones recomendadas para el exportador extranjero. A medida que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA)

Los investigadores de la FDA (directores de seguridad del consumidor) inspeccionan a los fabricantes por muchas razones, pero su proceso sigue directrices coherentes. Este seminario web se centrará en lo que puede esperar de un investigador durante una inspección, lo que puede estar pensando y cómo puede prepararse para garantizar que la inspección se realice

Perfecto para los recién llegados y los profesionales que buscan un repaso, este seminario web proporciona una introducción clara y práctica al marco normativo que rige los dispositivos médicos en los Estados Unidos. Conozca cómo la FDA clasifica los dispositivos, qué vías existen para la entrada en el mercado y las obligaciones de cumplimiento que

Las inspecciones de la FDA son inevitables para los fabricantes de fármacos, ya sea para asegurar la aprobación previa de un nuevo producto, garantizar el cumplimiento de las BPF, hacer un seguimiento de los informes posteriores a la comercialización o investigar quejas y retiradas. Aunque el motivo puede diferir, los investigadores de la FDA siguen

Dirigido por el experto de la FDA que capacitó al personal de la FDA sobre la cultura de seguridad alimentariaLa ciencia alimentaria ha avanzado y la FSMA ha sido legal desde 2011. La mayoría de los fabricantes de alimentos de EE. UU. ahora mantienen un Plan de seguridad alimentaria y designan a una persona calificada

¿Sabía que dos de los motivos más comunes por los que se rechaza la entrada de productos alimenticios en los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Muchas empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de EE. UU. hasta que es demasiado tarde, y son

Las normativas de cosméticos de Canadá están experimentando grandes cambios en 2025, y las empresas que venden en el mercado canadiense deben adaptarse rápidamente para seguir cumpliendo con las normas. Desde los nuevos requisitos de etiquetado hasta la divulgación de alérgenos de fragancias y protocolos de seguridad mejorados, las reglas actualizadas de Health Canada afectarán

Las Enmiendas de la tarifa de usuario de medicamentos genéricos (Generic Drug User Fee Amendments, GDUFA) son fundamentales para la supervisión de la FDA de los fabricantes de medicamentos genéricos, pero navegar por los requisitos no siempre es sencillo. La autoidentificación, las tarifas del programa y las presentaciones de DMF crean desafíos recurrentes que pueden