Categoría: On-Demand Webinar

Comprender e implementar los requisitos de identificación única de dispositivos (UDI) puede ser uno de los desafíos más complejos para los profesionales de dispositivos médicos. En esta sesión, nuestros expertos en etiquetado y reglamentación descompondrán la lógica detrás del etiquetado de dispositivos médicos y le guiarán a través de los errores más comunes que pueden

Acompáñanos en un seminario web en profundidad que presenta los requisitos esenciales del Reglamento sobre cosméticos (CE) n.o 1223/2009, la piedra angular de la seguridad y el cumplimiento de los productos cosméticos en la Unión Europea. Diseñada para fabricantes, propietarios de marcas y profesionales normativos, esta sesión proporciona una explicación clara y paso a paso

No abordar adecuadamente las observaciones de una inspección de la FDA puede tener consecuencias graves, incluidas cartas de advertencia, reuniones normativas, alertas de importación, incautaciones de productos y cierres operativos. Responder adecuadamente a la FDA puede significar la diferencia entre continuar las operaciones sin interrupción y aumentar la supervisión regulatoria. El propósito de esta presentación

Los ingredientes de fragancias y sabores son fundamentales para los cosméticos y los productos de cuidado personal, pero también están muy regulados debido a su complejidad y posibles alérgenos. Con la 51.a enmienda a las normas de la Asociación Internacional de Fragancias (International Fragrance Association, IFRA) que entró en vigor el 30 de octubre de

¿Sabía que dos de las razones más comunes por las que se rechaza la entrada de productos alimenticios en los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Muchas empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de EE. UU. hasta que es demasiado tarde, y están

Los archivos maestros (Master Files, MF) de Health Canada son una poderosa herramienta para proteger la información de propiedad exclusiva y, al mismo tiempo, agilizar las presentaciones regulatorias, pero navegar por sus requisitos puede ser complejo. Comprender cómo preparar, enviar y mantener un archivo maestro conforme a la normativa es esencial para salvaguardar la propiedad

Nada descarrila las cadenas de suministro como las detenciones de importación de la FDA. Este seminario web le ayudará a comprender qué desencadena las detenciones, cómo funcionan las alertas de importación y qué pasos puede tomar para que sus dispositivos médicos se muevan más allá de las fronteras sin retrasos. Aprenda las mejores prácticas para

El Ministerio de Asuntos Económicos se complace en anunciar un seminario web presentado por Registrar Corp: Una actualización sobre las regulaciones, las mejores prácticas y los desafíos comunes de la FDA de EE. UU., y soluciones recomendadas para el exportador extranjero. A medida que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA)

Los investigadores de la FDA (directores de seguridad del consumidor) inspeccionan a los fabricantes por muchas razones, pero su proceso sigue directrices coherentes. Este seminario web se centrará en lo que puede esperar de un investigador durante una inspección, lo que puede estar pensando y cómo puede prepararse para garantizar que la inspección se realice

Perfecto para los recién llegados y los profesionales que buscan un repaso, este seminario web proporciona una introducción clara y práctica al marco normativo que rige los dispositivos médicos en los Estados Unidos. Conozca cómo la FDA clasifica los dispositivos, qué vías existen para la entrada en el mercado y las obligaciones de cumplimiento que

Las inspecciones de la FDA son inevitables para los fabricantes de fármacos, ya sea para asegurar la aprobación previa de un nuevo producto, garantizar el cumplimiento de las BPF, hacer un seguimiento de los informes posteriores a la comercialización o investigar quejas y retiradas. Aunque el motivo puede diferir, los investigadores de la FDA siguen

Dirigido por el experto de la FDA que capacitó al personal de la FDA sobre la cultura de seguridad alimentariaLa ciencia alimentaria ha avanzado y la FSMA ha sido legal desde 2011. La mayoría de los fabricantes de alimentos de EE. UU. ahora mantienen un Plan de seguridad alimentaria y designan a una persona calificada

¿Sabía que dos de los motivos más comunes por los que se rechaza la entrada de productos alimenticios en los EE. UU. son los errores de etiquetado y los aditivos alimentarios ilegales? Muchas empresas no descubren que sus productos no están permitidos en el mercado de EE. UU. hasta que es demasiado tarde, y son

Las normativas de cosméticos de Canadá están experimentando grandes cambios en 2025, y las empresas que venden en el mercado canadiense deben adaptarse rápidamente para seguir cumpliendo con las normas. Desde los nuevos requisitos de etiquetado hasta la divulgación de alérgenos de fragancias y protocolos de seguridad mejorados, las reglas actualizadas de Health Canada afectarán

Las Enmiendas de la tarifa de usuario de medicamentos genéricos (Generic Drug User Fee Amendments, GDUFA) son fundamentales para la supervisión de la FDA de los fabricantes de medicamentos genéricos, pero navegar por los requisitos no siempre es sencillo. La autoidentificación, las tarifas del programa y las presentaciones de DMF crean desafíos recurrentes que pueden

El registro de fármacos y las renovaciones de listados no son negociables para mantener el cumplimiento de la FDA, y la omisión de un solo paso puede dar lugar a la inactivación del producto o a acciones reguladoras. Este seminario web está diseñado para fabricantes, etiquetadores privados y profesionales de cumplimiento que necesitan orientación clara

Registrar Corp y el Servicio Comercial de la Embajada de los EE. UU. en Australia organizaron un seminario web exclusivo diseñado para exportadores de alimentos y bebidas en Oceanía que buscan entrar y tener éxito en el mercado de los EE. UU. Esta sesión incluirá comentarios de apertura de representantes sénior del Servicio Comercial de

Descripción general de dos de las herramientas de aplicación más eficaces de la FDA: detención en alertas de puerto e importación. Analizaremos cómo y por qué se detienen los productos y las circunstancias en las que se puede resolver la detención y los productos liberados. También analizaremos el sistema de alertas de importación de la

Únase a nosotros en este seminario web informativo diseñado para fabricantes farmacéuticos y de API con sede en China que preparan presentaciones de archivos maestros (Master File, MF) a agencias reguladoras globales, incluidas la FDA de EE. UU., Health Canada, EMA y otras. Esta sesión proporcionará información esencial sobre el ciclo de vida de MF

Evite demoras costosas y domine el proceso de importación de medicamentos y dispositivos de la FDA. Los envíos de fármacos y dispositivos suelen retrasarse o denegarse la entrada en EE. UU. debido a problemas como documentación incompleta, errores de etiquetado o alertas de importación activas. Para las empresas que importan productos regulados por la FDA,

Los ingredientes de fragancias y sabores son fundamentales para los cosméticos y los productos de cuidado personal, pero también están muy regulados debido a su complejidad y posibles alérgenos. Con la51.a enmienda a las normas de la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA)en vigor el30 de octubre de 2025, el momento de actuar esahora. Esta importante

Únase a nosotros en un seminario web en profundidad diseñado para fabricantes de dispositivos médicos que abordan los requisitos de la FDA relacionados con el etiquetado de productos, la trazabilidad y la identificación única de dispositivos (UDI). Ya sea que esté preparando su primer envío de UDI o reevaluando su programa de cumplimiento, esta sesión

Acompáñanos en un seminario web que presenta Cosmetri para gerentes de marca, la innovadora plataforma de software centrada en las necesidades específicas de los gerentes de marca en el sector de la belleza y el cuidado personal. Descubre cómo este software todo en uno agilizará tu proceso de desarrollo de productos, gestionará el cumplimiento normativo

Únase a nosotros en un seminario web en profundidad que examina el futuro de la regulación de ingredientes alimentarios en los Estados Unidos a la luz de las recientes declaraciones públicas del secretario del HHS Robert F. Kennedy Jr. que ordena a la FDA que explore la elaboración de reglas que podrían eliminar el sistema