Nehmen Sie an einem aufschlussreichen Webinar teil, das für pharmazeutische Hersteller entwickelt wurde, die für die Erfüllung der FDA-Compliance-Anforderungen in Registrierungs-, Berichts- und gebührenbasierten Programmen verantwortlich sind. Egal, ob Sie zum ersten Mal in die USA einreisen oder Ihren Ansatz neu kalibrieren, diese Sitzung bietet einen strategischen, strukturierten Überblick darüber, was erwartet wird – und wie Sie es von Anfang an erreichen können.
Wir behandeln:
– Registrierung der Einrichtung und Produktliste- Meldung des CARES Act-Betrags- GDUFA Selbstidentifizierung und Einrichtungs-/Benutzergebühren- Gebühren für OMUFA-Einrichtungen- Einreichungszeitpläne und DokumentationserwartungenWenden Sie sich an unsere regulatorischen Experten in einer Live-Frage-und-Antwort-Runde, um Ihre wichtigsten Compliance-Fragen zu beantworten.