Ein aufschlussreiches Webinar für Pharmahersteller, die für die Erfüllung der FDA-Compliance-Anforderungen in Registrierungs-, Berichts- und gebührenbasierten Programmen verantwortlich sind. Ganz gleich, ob Sie zum ersten Mal in die USA einreisen oder Ihren Ansatz neu kalibrieren, diese Sitzung bietet einen strategischen, strukturierten Überblick darüber, was erwartet wird – und wie Sie es von Anfang an erreichen können.

Behandelte Themen:
– Registrierung der Einrichtung und Produktliste- Meldung des CARES Act-Betrags- GDUFA Selbstidentifizierung und Einrichtungs-/Benutzergebühren- OMUFA-Fazilitätsgebühren- Einreichungszeitpläne und Dokumentationserwartungen