AEM 소개: MoCRA 지원 소프트웨어 패키지

AEM(Adverse Event Management 소프트웨어)을 소개합니다. AEM은 화장품 회사들이 FDA의 화장품 현대화 규제법(MoCRA)을 준수하도록 돕기 위해 설계된 최초의 플랫폼입니다. 이 소프트웨어는 민감한 데이터를 안전하게 수집하고, 전 세계적으로 이상반응을 추적하며, FDA 제출을 위한 중대한 사례를 MedWatch 형식으로 포맷합니다. MoCRA의 복잡한 보고는 규정 준수, 마케팅, 법무 및 R&D를 포함한 다양한 부서 간의 조율을 필요로 합니다. AEM은 15일 보고 요건을 충족하기 위해 실시간 데이터 처리 및 조사를 간소화하여 이러한 요구를 해결합니다.

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