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FDA implementiert neue Regeln für die Kosmetikverwaltung
Die Bundesregierung hat neue Vorschriften eingeführt, um die Sicherheit von Kosmetikprodukten zu verbessern, und markiert damit die wichtigsten FDA-Updates zu Kosmetikprodukten seit 85 Jahren. Diese Änderungen konzentrieren sich auf drei Schlüsselbereiche: Produkte für den professionellen Gebrauch, Etiketten zur Meldung unerwünschter Ereignisse und Kennzeichnung von Duftstoffen. Erstens erfordern Make-up-Produkte, die für den professionellen Gebrauch
Weiterlesen »Neue FDA-Regeln ändern die Art und Weise, wie Kosmetikmarken Geschäfte tätigen
Neue Anforderungen der FDA könnten sich auf Ihren Medikamentenschrank, Ihre Duschroutine und sogar Ihre Haut auswirken. Die Regeln werden die Art und Weise verändern, wie Kosmetikmarken Geschäfte tätigen. David Lennarz, Mitbegründer und Präsident der Registrar Corp., nennt sie dies schon lange. „Seit 1938 gibt es für die Kosmetikbranche nur noch freiwillige Anforderungen“, sagte Lennarz. Es
Weiterlesen »Vorschriften zur Gewährleistung der Sicherheit von Kosmetika
Die neue Prüfung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zielt darauf ab, Kosmetika sicherer zu machen, sagten Beamte. Am 1. Juli begannen Unternehmen, die Produkte wie Make-up, Shampoo, Hautpflege, künstliche Wimpern, Tattoo-Tinte, Mundspülung, Haarfärbemittel, sonnenlose Bräunungslotionen und Wachskits herstellten, sich an strenge FDA-Vorschriften zu halten, von denen die ersten seit über 85 Jahren gelten.
Weiterlesen »AEM optimiert den Meldeprozess für unerwünschte Ereignisse
Registrar Corp. hat als Reaktion auf den Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA eine Software für das Management unerwünschter Ereignisse (AEM) eingeführt. Diese neue Verordnung schreibt vor, dass Kosmetikmarken Kontaktinformationen sowohl auf der Primär- als auch auf der Sekundärverpackung zur Meldung unerwünschter Ereignisse enthalten. Die Software bietet Unternehmen eine markenspezifische URL oder einen
Weiterlesen »So transformiert MoCRA Compliance- und AEM-Software die Berichterstattung
Der Artikel konzentriert sich auf die Auswirkungen des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) auf die Kosmetikbranche und betont die Verschiebung hin zu einer verbesserten Meldung unerwünschter Ereignisse und unserer neuen AEM-Software. Die neue Verordnung, die Ende 2023 in Kraft trat, verlangt von Kosmetikunternehmen, die Transparenz zu verbessern, indem sie Kontaktinformationen auf Verpackungen auflisten, damit
Weiterlesen »Vorstellung von AEM: Ein MoCRA-Assist-Softwarepaket
Wir stellen vor: AEM (Adverse Event Management Software), eine einzigartige Plattform, die Kosmetikunternehmen dabei unterstützt, den Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA einzuhalten. Die Software sammelt auf sichere Weise sensible Daten, verfolgt unerwünschte Ereignisse weltweit und formatiert schwerwiegende Fälle für die FDA-Einreichung im MedWatch-Format. Die komplexe Berichterstattung von MoCRA erfordert die Koordination über
Weiterlesen »Kosmetische Industrie nicht auf neue Regeln für unerwünschte Ereignisse vorbereitet
Registrar Corp hat seine Software für das Management unerwünschter Ereignisse (AEM) eingeführt, um die Kosmetikindustrie bei der Einhaltung des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA zu unterstützen. MoCRA führt strengere Anforderungen an die Sicherheit von Kosmetikprodukten ein, einschließlich der Anzeige von Kontaktinformationen auf der Verpackung, der Erfassung von medizinischen Verbraucherdaten und der
Weiterlesen »Erfüllung der 5 MoCRA-Mandate für die Meldung unerwünschter Ereignisse
Registrar Corp has launched its Adverse Event Management (AEM) software to assist cosmetics companies in meeting the FDA’s new requirements MoCRA mandates. These mandates include displaying contact information on packaging, collecting detailed consumer medical data, investigating adverse events, reporting serious cases to the FDA within 15 days, and maintaining records for up to six years.
Weiterlesen »Registrar Corp führt Software für das Management unerwünschter Ereignisse ein
Registrar Corp, das größte FDA-Compliance-Unternehmen, hat eine Software für das Management von unerwünschten Ereignissen eingeführt, die Kosmetikunternehmen dabei unterstützt, neue Anforderungen gemäß dem Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA zu erfüllen. MoCRA legt strenge Regeln für die Meldung unerwünschter Ereignisse fest, einschließlich der Anzeige von Kontaktinformationen auf der Verpackung, der Erfassung
Weiterlesen »FDA implementiert neue Regeln für Kosmetik
Under MoCRA, federal government has introduced new safety regulations for cosmetic labels, representing the most significant FDA updates in 85 years. These changes focus on three main aspects: professional-use makeup, complaint reporting labels, and fragrance allergen labeling. First, cosmetics designed for professional use must now have a clear label stating they are not intended for
Weiterlesen »FDA-Anforderungen an MoCRA könnten zu Änderungen des Make-ups führen
Die Bundesregierung hat neue MoCRA-Anforderungen eingeführt, die darauf abzielen, die kosmetische Sicherheit zu verbessern, was die wichtigsten Änderungen der kosmetischen Gesetzgebung der FDA seit 85 Jahren markiert. Diese Aktualisierungen konzentrieren sich auf drei kritische Bereiche: labeling for professional-use products reporting adverse events identifying fragrance allergens Zunächst einmal benötigen
Weiterlesen »FDA MoCRA-Regeln ändern die Art und Weise, wie Kosmetikmarken Geschäfte tätigen
The FDA has introduced new MoCRA rules that will affect various aspects of cosmetics, including those found in your medicine cabinet, shower routine, and skincare products. These rules represent a significant shift for cosmetic companies, who will now have to comply with more stringent requirements. According to David Lennarz, co-founder and president of Registrar Corp.,
Weiterlesen »MoCRA-Änderungen in der Kosmetikindustrie
In diesem Video erörtert Jaclyn Bellomo, Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs bei der Registrar Corp., die wesentlichen Änderungen, die durch den Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) eingeführt wurden. Als umfassendste Aktualisierung der Kosmetikvorschriften seit über 80 Jahren stellt MoCRA neue Anforderungen, die darauf abzielen, die Verbrauchersicherheit zu verbessern und die Transparenz in
Weiterlesen »Wie MoCRA Ihre bevorzugte Kosmetikmarke ändern wird
In diesem Video erörtert David Lennarz, President of Business Development and Operations bei Registrar Corp., die neuen MoCRA-Vorschriften der FDA. Die aktualisierten Regeln zielen darauf ab, die Sicherheit und Transparenz der Verbraucher in der Kosmetikbranche zu verbessern. Lennarz erklärt, dass Kosmetiketiketten jetzt Informationen zur Meldung unerwünschter Ereignisse wie Hautreaktionen enthalten müssen. Marken müssen Kontaktdaten wie
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