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해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)은 FDA 식품 안전 현대화법(FSMA)의 초석으로, 수입 식품의 안전을 유지하도록 설계되었습니다. 이 업계 간행물은 재무 및 평판 위험에서 운영 중단에 이르기까지 FSVP 규정 미준수의 중대한 영향에 대해 자세히 설명합니다. 또한 규정 준수의 복잡성을 탐색할 때 기업이 직면하는 일반적인 함정을 강조합니다. 이 기사는 또한 수입업체에 실행 가능한 전략을 제공하여 철저한 공급업체 평가, 견실한

이 무역 간행물은 FDA의 식품 안전 현대화법(FSMA)에 따른 주요 규정인 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)을 다룹니다. 이는 미국 수입업체가 해외 공급업체가 위험 분석, 공급업체 평가, 검증 프로세스 및 시정 조치와 같은 위험 기반 활동을 포함하여 FDA 식품 안전 표준을 충족하는지 확인하기 위해 해야 할 일을 세분화합니다. 또한 다른 기관(예: USDA, TTB)에서 규제하는 식품과 캐나다와 같은 식품

[Cambridge, UK and Hampton, VA, December 9, 2024] – 세계 최대 화장품 규제 준수 회사인 Registrar Corp는 영국(UK)과 아일랜드에 본사를 둔 선도적인 화장품 규제, 독성학 및 규제 준수 회사인 개인 관리 규제(PCR) 그룹의 인수를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이 전략적 인수는 Registrar의 글로벌 규제 준수 역량을 확장합니다. 이번 인수를 통해 Registrar는 미국 FDA의

미국 식품의약국(FDA)의 규제 준수 회사가 새로운 FDA 화장품 규제의 높은 비준수율에 대한 경보를 울리고 있습니다. Registrar Corp의 평가에 따르면 상위 25개 미국 소매업체로 수입하는 48% of 화장품 회사는 FDA 규정을 준수하지 않으며 매장에서 철수할 위험이 있습니다. 여기에서 원본 기사를 읽어보십시오. 고객이 FDA 규제를 탐색할 수 있도록 돕는 Registrar Corp는 수입 화장품을 판매하는 회사에 대한 평가와

미국의 상위 25개 소매업체에서 수입 화장품을 판매하는 48% o개 기업이 MoCRA를 준수하지 않는 이유를 알아보십시오.

연방 정부는 화장품의 안전성을 개선하기 위해 새로운 규정을 도입하여 85년 동안 화장품에 대한 FDA의 가장 중요한 업데이트를 기록했습니다. 이러한 변경 사항은 전문용 제품, 부작용 보고 라벨 및 향 알레르기 유발 물질 라벨의 세 가지 주요 영역에 중점을 둡니다. 첫째, 전문가용 메이크업 제품은 이제 아마추어용이 아님을 나타내는 명확한 라벨링이 필요합니다. 이 조치는 교육을 받지

테스트

FDA의 화장품 현대화 규제법은 화장품 산업에 대한 새로운 요건을 도입하여 1938년 이후 처음으로 규제를 크게 늘렸습니다. 주요 변경 사항은 다음과 같습니다. 시설 등록 회사는 제조 시설을 FDA에 등록해야 합니다. 제품 목록 원료를 포함하여 모든 시판 화장품은 FDA와 함께 열거하고 업데이트해야 합니다. 이상 반응 보고 포장에는 소비자가 QR 코드 또는 URL과 같은 부작용을 보고할 수 있는

미국 식품의약청(FDA)의 새로운 조사는 화장품을 보다 안전하게 만드는 것을 목표로 한다고 공무원들은 말했다. 7월 1일, 메이크업, 샴푸, 스킨케어, 인공 속눈썹, 문신 잉크, 구강 세정제, 염색제, 태닝 로션, 왁싱 키트와 같은 제품을 제조하는 회사들이 엄격한 FDA 규정을 준수하기 시작했으며, 그 중 첫 번째 제품은 85년이 넘었습니다. 규제 준수를 위해 고객을 돕는 회사인 Registrar Corp의 화장품 과학

Registrar Corp.는 FDA의 화장품 현대화 규제법(MoCRA)에 따라 이상반응 관리(AEM) 소프트웨어를 도입했습니다. 이 새로운 규정은 화장품 브랜드에 이상반응 보고를 위한 일차 및 이차 포장에 대한 연락처 정보를 포함하도록 의무화한다. 이 소프트웨어는 기업에 브랜드별 URL 또는 QR 코드를 제공하여 소비자가 FDA에 가는 대신 해당 브랜드에 직접 문제를 보고할 수 있도록 합니다. Registrar Corp.의 화장품 과학 및 규제

이 기사는 화장품 산업에 대한 화장품 규제법 현대화(MoCRA)의 영향에 중점을 두며, 개선된 부작용 보고 및 새로운 AEM 소프트웨어로의 전환을 강조합니다. 2023년 말에 발효된 새로운 규정은 화장품 회사들이 소비자가 부작용을 보고할 수 있도록 포장에 연락처 정보를 기재하여 투명성을 강화하도록 요구합니다. 이러한 중대한 변화로 인해 기업들은 이러한 사건을 추적, 평가하여 FDA에 보고하고 책임의 층을 추가해야 합니다. Registrar

AEM(Adverse Event Management 소프트웨어)을 소개합니다. AEM은 화장품 회사들이 FDA의 화장품 현대화 규제법(MoCRA)을 준수하도록 돕기 위해 설계된 최초의 플랫폼입니다. 이 소프트웨어는 민감한 데이터를 안전하게 수집하고, 전 세계적으로 이상반응을 추적하며, FDA 제출을 위한 중대한 사례를 MedWatch 형식으로 포맷합니다. MoCRA의 복잡한 보고는 규정 준수, 마케팅, 법률 및 R&D를 포함한 다양한 부서 간의 조율을 필요로 합니다. AEM은 15일 보고

Registrar Corp는 FDA의 화장품 현대화 규제법(MoCRA)을 준수하는 데 있어 화장품 산업을 지원하기 위해 이상반응 관리(AEM) 소프트웨어를 도입했습니다. MoCRA는 포장에 연락처 정보 표시, 소비자 의료 데이터 수집, 15일 이내에 FDA에 중대한 이상반응 보고 등 화장품 안전에 대한 보다 엄격한 요건을 도입합니다. 이전에는 이러한 조치가 자발적이었으나, 이제는 필수 사항이므로 마케팅, 법률, 품질 보증 및 R&D와 같은

Registrar Corp has launched its Adverse Event Management (AEM) software to assist cosmetics companies in meeting the FDA’s new requirements MoCRA mandates. These mandates include displaying contact information on packaging, collecting detailed consumer medical data, investigating adverse events, reporting serious cases to the FDA within 15 days, and maintaining records for up to six years.

FDA의 최대 규제 준수 회사인 Registrar Corp는 화장품 회사가 FDA의 화장품 현대화 규제법(MoCRA)에 따른 새로운 요구 사항을 충족할 수 있도록 설계된 부작용 관리 소프트웨어를 도입했습니다. MoCRA는 포장에 연락처 정보 표시, 소비자 의료 데이터 수집, 15일 이내에 FDA에 중대한 사건 보고서 제출을 포함하여 이상반응 보고에 대한 엄격한 규칙을 정한다. AEM은 데이터를 안전하게 수집하고, FDA

Under MoCRA, federal government has introduced new safety regulations for cosmetic labels, representing the most significant FDA updates in 85 years. These changes focus on three main aspects: professional-use makeup, complaint reporting labels, and fragrance allergen labeling. First, cosmetics designed for professional use must now have a clear label stating they are not intended for

연방 정부는 85년 만에 화장품 안전에 대한 FDA의 가장 큰 변화를 기록하는 데 목표를 둔 새로운 MoCRA 요건을 발표했습니다. 이러한 업데이트는 세 가지 중요한 영역에 중점을 둡니다. labeling for professional-use products reporting adverse events identifying fragrance allergens 먼저, 전문가용 제품은 이제 전문가용이 아니라는 것을 나타내는 별도의 화장품 라벨을

The FDA has introduced new MoCRA rules that will affect various aspects of cosmetics, including those found in your medicine cabinet, shower routine, and skincare products. These rules represent a significant shift for cosmetic companies, who will now have to comply with more stringent requirements. According to David Lennarz, co-founder and president of Registrar Corp.,

이 동영상에서는 Registrar Corp.의 화장품 과학 및 규제 업무 책임자인 Jaclyn Bellomo가 화장품 현대화 규제법(MoCRA)에 도입된 중요한 변경 사항에 대해 설명합니다. MoCRA는 80년이 넘는 기간 동안 화장품 규제에 대한 가장 광범위한 업데이트로서, 소비자 안전을 강화하고 화장품 산업 내에서 투명성을 높이는 것을 목표로 하는 새로운 요건을 도입합니다. Bellomo는 FDA에 필수 시설 등록, 모든 시판 제품 및

이 동영상에서는 Registrar Corp.의 사업 개발 및 운영 사장인 David Lennarz가 FDA의 새로운 MoCRA 부작용 규정에 대해 설명합니다. 업데이트된 규칙은 화장품 산업에서 소비자 안전과 투명성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. Lennarz는 화장품 라벨에는 이제 피부 반응과 같은 이상반응을 보고하기 위한 정보가 포함되어야 한다고 설명합니다. 브랜드는 QR 코드, 이메일 주소 또는 URL과 같은 연락처 세부 정보를 제공해야