标签合规:进入市场前安心无忧

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标签检查:验证化妆品标签是否符合 FDA 标准

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点播网络研讨会:
MoCRA标签要求

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专题文章:FDA 化妆品标签要求

常见问题

化妆品标签现在必须包括:

  • 美国地址
  • 美国电话号码
  • 或者,责任人可以接收不良事件报告的电子联系信息(可以通过网站)

含有某些香料过敏原的化妆品必须在标签上列出。FDA将提供受此要求约束的香料过敏原列表。

如果产品由专业人员使用,您的化妆品标签还必须提供清晰、醒目的声明,表明产品仅由持证专业人员管理或使用,并符合现有的化妆品标签要求。

FDA的MoCRA 将“责任人”(RP)定义为“根据《食品、yao’p药品&化妆品法案》第609(a)节或《公平包装和标签法案》第 4(a)节,其名称出现在该化妆品标签上的化妆品生产商、包装商或分销商”。

根据MoCRA,美国责任人将负责产品列名、不良事件报告、产品标签要求、安全性证实、香料过敏原披露和召回。

责任人可以位于世界任何地方,并且可以雇用授权代理来处理MoCRA中的某些要求;但是,企业不能仅指定任何人作为其责任人。美国请外的企业应考虑聘请合格的授权代理来帮助履行MoCRA规定的职责。

如果化妆品也是一种药品,则不受MoCRA标签规定的约束,但香料过敏原披露和专业使用标签除外。

如果化妆品正面显示品牌名称,但包含制造商声明和所需的联系信息,则该声明中的实体将是该产品的负责人。品牌名称不是“责任人”,因为该术语在法规中定义。

FDA要求在每个化妆品标签上包含以下强制性声明:

  • 身份声明
  • 净含量
  • 安全使用说明
  • 任何必要或强制性的警告声明
  • 成分
  • 生产商、包装商或分销商的公司名称和地址

是的,法律或法规要求的所有标签声明必须以英文声明。如果标签包含外语,则所所需的声明也必须使用该语言。

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