面向监管
合规
专业人员的综合解决方案。
监管合规主管
跨职能工作,以确保商品的创建、
生产和销售合规。“注册商”旨在通过提供
一套满足
其复杂需求的服务、软件和培训,为全球监管领导者
提供支持。
产品
凭借20多年的行业经验和我们自己的法规专家团队,我们确切地知道您需要什么来应对您的工作。我们的合规服务包括FDA企业注册、扣货协助和主文件提交。
FDA注册
保持 FDA 遵守 Registrar Corp 针对食品和饮料、
膳食补充剂、药物、医疗器械、
化妆品、烟草和生物制品
公司的
注册服务。我们的产品包括设施或
机构注册和更新
援助、DUNS 号码援助以及
美国 代理代表。
TTB注册
满足
外国酒精生产商的 TTB 注册要求。Registrar Corp
为外国出口商提供注册
协助和支持,以导航
TTB 的在线系统,从而满足
进口商的税收优惠请求,并在全年进行
分配。
标签和成分审核
我们帮助食品和饮料、动物饲料、
膳食补充剂、医疗器械、药品
和化妆品公司满足美国
标签要求。我们的标签
合规服务包括对产品标签、资产和
成分的深入
审查;建议
修订和即用型标签图形
文件的报告;以及一对一的专业
指导。
食品安全计划
保护公众健康,保证您的食品、
饮料或膳食补充剂设施
合规。Registrar Corp 的
监管专业人员团队可以与您合作
,制定和实施 FSVP 计划、
HARPC 和 HACCP 计划以及食品
防护计划。他们还可以进行模拟
FDA 食品设施和模拟 FSVP
检查。
预先申报
信心十足地遵守 FDA 对食品和饮料运输
的提前通知要求。“注册商公司”在专业
支持下,可以轻松按时提交
事先通知。我们的 Prior Notice Express 平台
允许您
准确提交多份 Prior Notice,并缩短提交时间。
进口警报
进口警报可能导致长时间拘留,从而
可能损害您的业务。努力
恢复对 Registrar
Corp. 的遵守。 我们可以协助您识别被
拘留的进口提醒,并提交完整准确的请愿书。
主文件
与 Registrar Corp. 安全地提交药物和医疗器械主
文件。 我们的团队
可以帮助您准备
电子通用技术文件
(eCTD) 格式的主文件,并将其提交给全球 18 个
监管机构,包括
美国 美国食品药品监督管理局 (FDA)、加拿大
卫生部和中国国家
医疗产品协会 (NMPA)。
服务产品
通过我们的自助服务软件产品指导贵司合规。Registrar Corp的专有解决方案支持供应链风险管理、化妆品生产和营养成分标签。
自动合规
管理企业合规,跟踪和寻找更好的供应商。建立自动合规是为了连接进口商和出口商并降低供应链风险。实时接收合规数据报告,以便满足新的出口商法规要求并评估供应商历史记录。或者,使用我们的Marketplace功能与新的合规供应商建立联系并推广产品。
Cosmetri
注册商公司的化妆品监管和
配方软件平台。Cosmetri
允许监管专业人员
合作生产符合要求的
化妆品。检查配方
是否符合来自
50 多个国家/地区的监管数据和我们的 30,000 多个成分
数据库,保持符合药品
生产质量管理规范 (GMP) 法规
等。
A la Calc
保持您的营养事实标签
符合我们的配方软件解决方案。la Calc
可帮助您识别和申报过敏原和
营养成分,并允许您
更新
美国和国际市场的营养事实面板标签。更喜欢全方位
服务解决方案? 请参阅上面的“标签和
成分审核”服务。
在线培训
让贵司随时了解新法规要求并接受相关培训。Registrar Corp提供数百门按需自定进度在在线课程,包括预防控制合格人员 (PCQI)、食品质量安全(SQF)执业人员、HACCP和外国供应商验证计划(FSVP)培训,并颁发官方结业证书。
100%在线、经济实用的食品安全培训。24/7全天候访问由顶级食品安全和合规专家创建的70多个行业标准课程。我们的学习平台允许进行自定进度的学习,因此您可以轻松进行企业认证,并在最适合您团队日程安排的情况下对您的法规团队进行培训。
为监管团队提供合规支持。
Registrar Corp使合规专业人员能够生产和销售安全有效的产品。