面向监管
合规
专业人员的综合解决方案。

监管合规主管
跨职能工作,以确保商品的创建、
生产和销售合规。“注册商”旨在通过提供
一套满足
其复杂需求的服务、软件和培训,为全球监管领导者
提供支持。 

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产品

凭借20多年的行业经验和我们自己的法规专家团队,我们确切地知道您需要什么来应对您的工作。我们的合规服务包括FDA企业注册、扣货协助和主文件提交。

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FDA注册

保持 FDA 遵守 Registrar Corp 针对食品和饮料、
膳食补充剂、药物、医疗器械、
化妆品、烟草和生物制品
公司的
注册服务。我们的产品包括设施或
机构注册和更新
援助、DUNS 号码援助以及
美国 代理代表。 

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TTB注册

满足
外国酒精生产商的 TTB 注册要求。Registrar Corp
为外国出口商提供注册
协助和支持,以导航
TTB 的在线系统,从而满足
进口商的税收优惠请求,并在全年进行
分配。 

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标签和成分审核

我们帮助食品和饮料、动物饲料、
膳食补充剂、医疗器械、药品
和化妆品公司满足美国
标签要求。我们的标签
合规服务包括对产品标签、资产和
成分的深入
审查;建议
修订和即用型标签图形
文件的报告;以及一对一的专业
指导。 

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食品安全计划

保护公众健康,保证您的食品、
饮料或膳食补充剂设施
合规。Registrar Corp 的
监管专业人员团队可以与您合作
,制定和实施 FSVP 计划、
HARPC 和 HACCP 计划以及食品
防护计划。他们还可以进行模拟
FDA 食品设施和模拟 FSVP
检查。 

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预先申报

信心十足地遵守 FDA 对食品和饮料运输
的提前通知要求。“注册商公司”在专业
支持下,可以轻松按时提交
事先通知。我们的 Prior Notice Express 平台
允许您
准确提交多份 Prior Notice,并缩短提交时间。 

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进口警报

进口警报可能导致长时间拘留,从而
可能损害您的业务。努力
恢复对 Registrar
Corp. 的遵守。 我们可以协助您识别被
拘留的进口提醒,并提交完整准确的请愿书。

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拘货协助

始终如一地运输产品并减少
供应链中断。如果您的货件
已被扣留,Registor Corp 将
与您合作解决潜在的
不合规问题,并提交
766 表格的修缮建议或受理
文件。  

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主文件

与 Registrar Corp. 安全地提交药物和医疗器械主
文件。 我们的团队
可以帮助您准备
电子通用技术文件
(eCTD) 格式的主文件,并将其提交给全球 18 个
监管机构,包括
美国 美国食品药品监督管理局 (FDA)、加拿大
卫生部和中国国家
医疗产品协会 (NMPA)。 

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服务产品

通过我们的自助服务软件产品指导贵司合规。Registrar Corp的专有解决方案支持供应链风险管理、化妆品生产和营养成分标签。 

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自动合规

管理企业合规,跟踪和寻找更好的供应商。建立自动合规是为了连接进口商和出口商并降低供应链风险。实时接收合规数据报告,以便满足新的出口商法规要求并评估供应商历史记录。或者,使用我们的Marketplace功能与新的合规供应商建立联系并推广产品。

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Cosmetri

注册商公司的化妆品监管和
配方软件平台。Cosmetri
允许监管专业人员
合作生产符合要求的
化妆品。检查配方
是否符合来自
50 多个国家/地区的监管数据和我们的 30,000 多个成分
数据库,保持符合药品
生产质量管理规范 (GMP) 法规
等。 

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A la Calc

保持您的营养事实标签
符合我们的配方软件解决方案。la Calc
可帮助您识别和申报过敏原和
营养成分,并允许您
更新
美国和国际市场的营养事实面板标签。更喜欢全方位
服务解决方案? 请参阅上面的“标签和
成分审核”服务。 

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在线培训

让贵司随时了解新法规要求并接受相关培训。Registrar Corp提供数百门按需自定进度在在线课程,包括预防控制合格人员 (PCQI)、食品质量安全(SQF)执业人员、HACCP和外国供应商验证计划(FSVP)培训,并颁发官方结业证书。 

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100%在线、经济实用的食品安全培训。24/7全天候访问由顶级食品安全和合规专家创建的70多个行业标准课程。我们的学习平台允许进行自定进度的学习,因此您可以轻松进行企业认证,并在最适合您团队日程安排的情况下对您的法规团队进行培训。 

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为监管团队提供合规支持。

Registrar Corp使合规专业人员能够生产和销售安全有效的产品。

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