Neste vídeo, David Lennarz, presidente de desenvolvimento de negócios e operações da Registrar Corp., discute as novas regulamentações de eventos adversos MoCRA da FDA. As regras atualizadas visam aumentar a segurança e a transparência do consumidor na indústria de cosméticos.
Lennarz explica que os rótulos de cosméticos agora devem incluir informações para relatar eventos adversos, como reações cutâneas. As marcas devem fornecer detalhes de contato, como código QR, endereço de e-mail ou URL, permitindo que os consumidores notifiquem o fabricante diretamente. Esse processo ajuda as empresas a avaliar rapidamente a gravidade do problema e determinar se ele precisa ser relatado à FDA.
Anteriormente, as marcas de cosméticos não eram obrigadas a incluir informações de contato em seus rótulos de produtos para relatar tais eventos. Com o MoCRA, a responsabilidade muda para os fabricantes para monitorar ativamente a segurança do produto e responder às preocupações dos consumidores. Embora os consumidores ainda possam se reportar diretamente à FDA, as novas regras colocam mais responsabilidade sobre as marcas.
Lennarz também aborda outras mudanças trazidas pelo MoCRA, incluindo o registro obrigatório de instalações de fabricação e a listagem de produtos cosméticos com seus ingredientes. Essa mudança de um sistema voluntário para um obrigatório permite que a FDA supervisione a segurança do produto de forma mais eficaz e realize inspeções nas instalações quando necessário. Essas mudanças marcam um passo crucial para proteger os consumidores e garantir a transparência do setor.
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