En este video, David Lennarz, presidente de Desarrollo Comercial y Operaciones de Registrar Corp., analiza las nuevas regulaciones de eventos adversos de MoCRA de la FDA. Las reglas actualizadas tienen como objetivo mejorar la seguridad y transparencia del consumidor en la industria cosmética.
Lennarz explica que las etiquetas de cosméticos ahora deben incluir información para informar eventos adversos, como reacciones cutáneas. Las marcas deben proporcionar detalles de contacto como un código QR, dirección de correo electrónico o URL, lo que permite a los consumidores notificar directamente al fabricante. Este proceso ayuda a las compañías a evaluar rápidamente la gravedad del problema y determinar si debe informarse a la FDA.
Anteriormente, las marcas de cosméticos no estaban obligadas a incluir información de contacto en las etiquetas de sus productos para informar dichos eventos. Con MoCRA, la responsabilidad cambia a los fabricantes para monitorear activamente la seguridad del producto y responder a las inquietudes del consumidor. Si bien los consumidores aún pueden informar directamente a la FDA, las nuevas reglas ponen más responsabilidad en las marcas.
Lennarz también aborda otros cambios traídos por MoCRA, incluido el registro obligatorio de las instalaciones de fabricación y la lista de productos cosméticos con sus ingredientes. Este cambio de un sistema voluntario a uno obligatorio permite a la FDA supervisar la seguridad del producto de manera más efectiva y realizar inspecciones de las instalaciones cuando sea necesario. Estos cambios marcan un paso crucial hacia adelante para proteger a los consumidores y garantizar la transparencia de la industria.
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